Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study to Assess the Efficacy and Safety of GIA632 Across a Range of Doses in Participants With Moderate to Severe Cutaneous Lichen Planus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Ann Arbor, Baton Rouge, Bellaire, Birmingham, Fort Gratiot, Fountain Valley, Hollywood, Indianapolis, Macon, Mansfield, Miami, New Brighton, New Orleans, Omaha, Overland Park, Pflugerville, Saint Joseph, San Antonio és St. Petersburg (Egyesült Államok)Mind a 19 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 45 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
259 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 29.
Várható befejezés
2030. febr. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • GIA632
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 99 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female (as assigned at birth) participants ≥ 18 years of age at the time of screening
  • Individuals with a diagnosis of cLP, confirmed
  • histologically by a skin biopsy (either historically within 1 year prior to screening or at screening if historical one not available), and
  • by physical examination by the investigator at screening
  • Moderate to severe cLP
  • Two or more body regions affected (any two or more of the following: head and neck, trunk, upper extremities including hands, lower extremities including feet)
  • Diagnosis of cLP inadequately controlled by at least one topical treatment for at least 3 months (either via continuous use or burst and taper regimen), or such treatment being considered not advisable, as per investigator judgement, assessed at screening; Topical treatment includes, but is not limited to, topical corticosteroids, topical calcineurin inhibitors, topical cholecalciferol analogues, topical PDE4 inhibitors, topical JAK inhibitors, and topical aryl hydrocarbon receptor agonists

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of drug-induced lichen planus (lichenoid drug eruption) or lichen planus pigmentosus
  • Previous exposure to biologic drugs directly targeting IL-15 or any subunit of the IL-15 receptor
  • Use of prohibited medication and treatments; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
  • Presence of skin conditions that may interfere with study assessments, including histologic findings in the biopsy, as assessed at screening and baseline
  • Individuals unable or unwilling to follow the study procedures, handle the electronic diary (eDiary), and/or to complete the study-related questionnaires

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 9 másik országban, 45 helyszínen

  • Uni Of Michigan Health SystemAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Hyein KimRésztvevőt keres
  • Louisiana Dermatology AssociatesBaton Rouge, Egyesült ÁllamokContact: Hilary KingsleyRésztvevőt keres
  • Bellaire Dermatology AssociatesBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Hannah GreenRésztvevőt keres
  • Cahaba Derm and skin hlth ctr 27Birmingham, Egyesült ÁllamokContact: Wes BoothRésztvevőt keres
  • Hamzavi DermatologyFort Gratiot, Egyesült ÁllamokContact: Brynn BemisRésztvevőt keres
  • First OC DermatologyFountain Valley, Egyesült ÁllamokContact: Keiry EspinozaRésztvevőt keres
  • Encore Medical ResearchHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Yeniska HallRésztvevőt keres
  • Dawes Fretzin Clinical Rea GroupIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Megan KirchnerRésztvevőt keres
  • Skin Care Physicians of GeorgiaMacon, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer SmithRésztvevőt keres
  • NextGen Clinical Research and Innovation Inc-NetworkMansfield, Egyesült ÁllamokContact: Lakkureddi AlagarsamyRésztvevőt keres
  • Miami Derm and Laser InstituteMiami, Egyesült ÁllamokContact: Swanee CeperoRésztvevőt keres
  • Minnesota Clinical Study CenterNew Brighton, Egyesült ÁllamokContact: Madeline ThompsonRésztvevőt keres
  • Delricht ResearchNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Emily KrambeckRésztvevőt keres
  • Skin Specialists, PCOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Carrie HillRésztvevőt keres
  • Essential Medical ResearchOverland Park, Egyesült ÁllamokContact: Reena NagavelliRésztvevőt keres
  • Austin Inst for Clinical ResearchPflugerville, Egyesült ÁllamokContact: Dominique TalamantesRésztvevőt keres
  • Medisearch Clinical TrialsSaint Joseph, Egyesült ÁllamokContact: Heather JacksonRésztvevőt keres
  • RFSA DermatologySan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan JosephRésztvevőt keres
  • Global Clinical ProfessionalsSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Nailis EchevarriaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the safety and efficacy of GIA632 in participants with moderate to severe cutaneous lichen planus (cLP).

A vizsgálat 5 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive matching placebo according to the treatment regimen assigned at randomization during the study treatment period.

    Kezelés: Placebo és GIA632

  • GIA632 - Treatment regimen 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive GIA632 according to the treatment regimen assigned at randomization during the study treatment period.

    Kezelés: GIA632

  • GIA632 - Treatment regimen 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive GIA632 according to the treatment regimen assigned at randomization during the study treatment period.

    Kezelés: GIA632

  • GIA632 - Treatment regimen 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive GIA632 according to the treatment regimen assigned at randomization during the study treatment period.

    Kezelés: GIA632

  • GIA632 - Treatment regimen 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive GIA632 according to the treatment regimen assigned at randomization during the study treatment period.

    Kezelés: GIA632

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase IIb Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-range Study to Assess the Efficacy and Safety of GIA632 in Participants With Moderate to Severe Cutaneous Lichen Planus, Followed by an Extension Period
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07775924: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.