Clinical Impact of SGLT2 Inhibitor After DC Cardioversion in Persistent AF With HFpEF
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Samsung Medical Center
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT07776054
- KCT0009157
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- SGLT2 inhibitors (Dapagliflozin and Empagliflozin)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk és megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségük van, és náluk az elektromos kardioverzió helyreállította a normális szívritmust.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Tartós pitvarfibrilláció, szívelégtelenségi pontszámmal (H2FPEF pontszám legalább 6, vagy HFA-PEFF pontszám legalább 5), és az elektromos kardioverzió után helyreállt a normális ritmus.
- Korábbi kezelés
- Aki korábban szedett SGLT2-gátlót, az nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi SGLT2-gátló használat
- Vérrög a szívben, amelyet a nyelőcsőből végzett szív-ultrahang (transzözofageális echokardiográfia) kimutatott
- A részvétel megtagadása
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥19 years
- Persistent atrial fibrillation
- H2FPEF score ≥6 or HFA-PEFF score ≥5
- Restoration of sinus rhythm after electrical cardioversion
Ki nem vehet részt
- Previous use of an SGLT2 inhibitor
- Intracardiac thrombus on transesophageal echocardiography
- Refusal to participate
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Juwon KimRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
SGLT2 inhibitors improve outcomes in heart failure across the ejection fraction spectrum, but their effect on maintenance of sinus rhythm after rhythm-control therapy is largely unknown. This prospective, single-center, open-label randomized controlled trial evaluates whether an SGLT2 inhibitor started after successful electrical cardioversion reduces recurrence of atrial tachyarrhythmia at 1 month in patients with persistent atrial fibrillation and heart failure with preserved ejection fraction. 200 patients will be randomized 1:1 to receive an SGLT2 inhibitor or no SGLT2 inhibitor.
A vizsgálat 2 csoportja
- SGLT2 inihibitorA vizsgált kezelés
Patients receive an SGLT2 inhibitor (empagliflozin or dapagliflozin) after successful DC cardioversion, in addition to guideline-directed anticoagulation and antiarrhythmic drugs for 1 month.
Kezelés: SGLT2 inhibitors (Dapagliflozin and Empagliflozin)
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Patients receive guideline-directed anticoagulation and antiarrhythmic drugs after DC cardioversion, without an SGLT2 inhibitor.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Clinical Impact of SGLT2 Inhibitor After DC Cardioversion in Persistent Atrial Fibrillation Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 20.