A Study to Evaluate Effect of AZD6234 as an Adjunct to Incretin-based Therapies in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
A legfontosabb adatok
- Hol
- Buenos Aires, CABA, Ciudad de Buenos Aires, Ramos Mejía, Rosario és San Nicolás (Argentína)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízással vagy túlsúllyal élnek, és már stabil adagban szednek inkretin-alapú fogyókúrás gyógyszert. 2-es típusú cukorbetegek is részt vehetnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nemű és nemi identitású ember részt vehet.
- A betegség stádiuma
- BMI 30 kg/m2 vagy több, illetve BMI 27 kg/m2 vagy több legalább egy súlyhoz kapcsolódó betegséggel. Ilyen például a magas vérnyomás, az alvási apnoé vagy a térd csontritkulása (artrózis). A 2-es típusú cukorbetegeknek legalább 90 napja diagnosztizált cukorbetegségük és 6,0–9,0% közötti HbA1c-értékük kell legyen.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapja stabil adagú, a súlykezeléshez elegendő inkretin-alapú gyógyszer. Legalább 3 hónapja stabil testsúly (legfeljebb 3% változás). Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen fogyási kísérlet.
- Biomarker vagy leletérték
- 2-es típusú cukorbetegeknél: a szűréskor 6,0% (42 mmol/mol) és 9,0% (75 mmol/mol) közötti HbA1c.
A részvétel fő kizáró okai
- Más hormonbetegség okozta elhízás
- 1-es típusú cukorbetegség
- Jelentős máj- vagy epeúti betegség, vagy ALT vagy AST értéke legalább 3,0 × ULN
- Bilirubin az ULN 1,5-szerese felett (kivéve az ismert Gilbert-szindrómát)
- Inzulinkezelés 2-es típusú cukorbetegség miatt a szűrés előtti 3 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Helyszínek itt: Argentína
- Buenos AiresHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- CABAHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Ciudad de Buenos AiresHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Ramos MejíaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- RosarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- San NicolásHospital not named in the registryToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07776509EU 2025-523295-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 as an Adjunct to Incretin-based Therapies in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 3)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment.
Bevonási feltételek: Males \& females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years; BMI ≥ 30 kg/m2 OR BMI ≥ 27 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence; For participants with T2DM only:; Diagnosed with T2DM ≥ 90 days prior to Screening; HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤9.0% (75 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent and/or incretin-based medication; Receiving a stable dose of incretin- based medications at a dose level that is sufficient for chronic weight management for at least 3 months prior to Screening and Randomisation; Stable body weight (≤ 3% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation; History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime.
Kizáró feltételek: Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening; Obesity primarily caused by other endocrine disorders; Type 1 diabetes mellitus; Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:; ALT ≥ 3.0 × ULN; AST ≥ 3.0 × ULN; TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome).