Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 as an Adjunct to Incretin-based Therapies in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity With or Without Type 2 Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Beijing, Changchun, Chengdu, Guangzhou, Huzhou, Nanjing és Ningbo (Kína)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 79 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 24.
Várható befejezés
2028. aug. 9.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lenbelintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízással vagy túlsúllyal élnek, és már stabil adagban szednek inkretin-alapú fogyókúrás gyógyszert. 2-es típusú cukorbetegek is részt vehetnek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nemű és nemi identitású ember részt vehet.
A betegség stádiuma
BMI 30 kg/m2 vagy több, illetve BMI 27 kg/m2 vagy több legalább egy súlyhoz kapcsolódó betegséggel. Ilyen például a magas vérnyomás, az alvási apnoé vagy a térd csontritkulása (artrózis). A 2-es típusú cukorbetegeknek legalább 90 napja diagnosztizált cukorbetegségük és 6,0–9,0% közötti HbA1c-értékük kell legyen.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja stabil adagú, a súlykezeléshez elegendő inkretin-alapú gyógyszer. Legalább 3 hónapja stabil testsúly (legfeljebb 3% változás). Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen fogyási kísérlet.
Biomarker vagy leletérték
2-es típusú cukorbetegeknél: a szűréskor 6,0% (42 mmol/mol) és 9,0% (75 mmol/mol) közötti HbA1c.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más hormonbetegség okozta elhízás
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Jelentős máj- vagy epeúti betegség, vagy ALT vagy AST értéke legalább 3,0 × ULN
  • Bilirubin az ULN 1,5-szerese felett (kivéve az ismert Gilbert-szindrómát)
  • Inzulinkezelés 2-es típusú cukorbetegség miatt a szűrés előtti 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males \& females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
  • BMI ≥ 30 kg/m2 OR BMI ≥ 27 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
  • For participants with T2DM only:; Diagnosed with T2DM ≥ 90 days prior to Screening; HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤9.0% (75 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent and/or incretin-based medication
  • Receiving a stable dose of incretin- based medications at a dose level that is sufficient for chronic weight management for at least 3 months prior to Screening and Randomisation
  • Stable body weight (≤ 3% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
  • History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime

Ki nem vehet részt

  • Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening
  • Obesity primarily caused by other endocrine disorders
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:; ALT ≥ 3.0 × ULN; AST ≥ 3.0 × ULN; TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)

Helyszínek itt: Kína

Még 10 másik országban, 79 helyszínen

  • BeijingHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • ChangchunHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • ChengduHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • GuangzhouHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • HuzhouHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • NanjingHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • NingboHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AZD6234A vizsgált kezelés

    Kezelés: Lenbelintide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Matching placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 as an Adjunct to Incretin-based Therapies in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 3)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.