Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Phase II Study of Subretinal JWK001 for Neovascular Age-Related Macular Degeneration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
West China Hospital
Hol
Beijing, Chengdu, Chongqing, Harbin, Jilin City, Kunming, Nanjing, Shanghai, Shantou, Taiyuan, Tianjin, Wuhan, Zhejiang és Zhengzhou (Kína)Mind a 16 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 31.
Várható befejezés
2032. jan. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JWK001
  • Aflibercept (2.0 mg)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50-85 év közötti felnőtteket keres, akiknek aktív nedves típusú időskori makuladegenerációjuk (nAMD) van, jól reagálnak az aflibercept kezelésre, és a vizsgált szemükben műlencse van.

Életkor
50-85 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Aktív szubfoveális MNV (a retina közepe alatti kóros új erek), amelyet nAMD okoz, és anti-VEGF kezelést igényel
Korábbi kezelés
A vizsgált szemben klinikai választ kell mutatnia az aflibercept kezelésekre, amit a Reading Center megerősített. Korábbi génterápia nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
A vizsgált szem látásélessége (BCVA) 19-78 ETDRS betű legyen. A vizsgált szemben műlencse (pszeudofák állapot) kell, hogy legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az nAMD-n kívül más szembetegség, amely befolyásolhatja a látást vagy a vizsgálat eredményeit
  • Szemműtét vagy szemen belüli szteroid kezelés a szűrés előtti 4 héten belül
  • Olyan szembetegség, amely miatt a szubretinális injekció nem biztonságos
  • Aktív szemfertőzés vagy gyulladás, illetve idiopátiás vagy autoimmun uveitis a kórtörténetben
  • Csak egy működő szem, vagy a másik szem látásélessége 19 ETDRS betű alatt van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent and ability to comply with the study protocol
  • Male or female, aged 50-85 years
  • Active subfoveal MNV secondary to nAMD requiring anti-VEGF treatment
  • Demonstrated clinical response to aflibercept treatments in the study eye confirmed by the Reading Center
  • Study-eye BCVA of 19-78 ETDRS letters
  • Pseudophakic study eye

Ki nem vehet részt

  • Intraocular surgery or intraocular corticosteroid treatment within 4 weeks at screening
  • Clinically significant systemic disease or infection, malignancy, prohibited concomitant treatment, prior gene therapy, or recent participation in another clinical trial
  • Any ocular condition other than nAMD that may affect vision, study assessments, treatment safety, or interpretation of results
  • Any ocular condition making the study eye unsuitable for subretinal injection
  • Active ocular infection or inflammation, or a history of idiopathic or autoimmune uveitis
  • Any other condition considered by the investigator to make the subject unsuitable for participation
  • Monocular status or non-study-eye BCVA <19 ETDRS letters

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing HospitalBeijing, KínaContact: YuRésztvevőt keres
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: ZhaoToborzás még nem indult
  • West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: LuRésztvevőt keres
  • Southwest Hospital, Army Medical University（Southwest Hospital）Chongqing, KínaContact: LiuToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: SunToborzás még nem indult
  • The Second Hospital of Jilin UniversityJilin City, KínaContact: XiaoToborzás még nem indult
  • The First People's Hospital of Yunnan ProvinceKunming, KínaContact: NiToborzás még nem indult
  • Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: YuanToborzás még nem indult
  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: ShenToborzás még nem indult
  • Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong KongShantou, KínaContact: ChenToborzás még nem indult
  • Shanxi Bethune HospitalTaiyuan, KínaContact: DuanToborzás még nem indult
  • Shanxi Eye HospitalTaiyuan, KínaContact: ZhangToborzás még nem indult
  • Tianjin Eye HospitalTianjin, KínaContact: HanToborzás még nem indult
  • General Hospital of Central Theater Command, Chinese People's Liberation ArmyWuhan, KínaContact: SongToborzás még nem indult
  • Zhejiang Provincial People's HospitalZhejiang, KínaContact: ShenToborzás még nem indult
  • Henan Provincial People's HospitalZhengzhou, KínaContact: SongToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase II, randomized, open-label, active-controlled study designed to evaluate the preliminary efficacy and safety of a single subretinal administration of JWK001 at different dose levels in patients with neovascular age-related macular degeneration.

A vizsgálat 3 csoportja

  • JWK001 3×10^10 vg/eye groupA vizsgált kezelés

    Participants assigned to this arm will receive a single subretinal injection of JWK001 at a dose of 3 × 10\^10 vector genomes (vg) in one study eye.

    Kezelés: JWK001

  • JWK001 6×10^10 vg/eye groupA vizsgált kezelés

    Participants assigned to this arm will receive a single subretinal injection of JWK001 at a dose of 6 × 10\^10 vector genomes (vg) in one study eye.

    Kezelés: JWK001

  • Aflibercept Active Comparator GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to this arm will receive aflibercept 2 mg by intravitreal injection at Weeks 2, 10, 18, 26, 34, 42, and 50 after randomization.

    Kezelés: Aflibercept (2.0 mg)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Subretinal Administration of JWK001 in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07776522: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.