Physical Activity and Healthy Aging: Promoting Cardio-metabolic Capacity to Fight Chronic Inflammation and Improve Outcomes in Breast Cancer Patients (PhActHealth Study)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan és Urbino (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknél először diagnosztizáltak luminális B vagy hármas negatív mellrákot, és műtét előtt kemoterápiát vagy immunterápiát kapnak. Egy edzésprogramot vizsgál a kezelés ideje alatt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Elsőként diagnosztizált primer mellrák, luminális B altípus (ösztrogén- és/vagy progeszteronreceptor-pozitív, HER2-negatív, magas Ki-67) vagy hármas negatív altípus, műtét előtti kemoterápiára vagy immunterápiára tervezve
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt három évben nem kapott kemoterápiát vagy immunterápiát. Műtét előtti kemoterápia/immunterápia van tervezve.
- Biomarker vagy leletérték
- Luminális B: ösztrogén- és/vagy progeszteronreceptor-pozitív, HER2-negatív, magas Ki-67. Hármas negatív: hormonreceptor-negatív, HER2-negatív.
A részvétel fő kizáró okai
- A kezelés megváltoztatása az edzésprogram ideje alatt
- Krónikus betegség, például autoimmun betegség, neurodegeneratív betegség, pszichiátriai zavar vagy COPD
- Bármilyen állapot, ami nagyon megnehezíti a mozgást
- Terhesség, szoptatás vagy terhességi szándék
- Magas jelenlegi fizikai aktivitás (heti 600 MET-perc vagy több)
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Olaszország
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan, OlaszországContact: Ornella GarroneToborzás még nem indult
- University of Urbino Carlo BoUrbino, OlaszországContact: Elena BarbieriRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Milan
- Azonosító
- NCT07776951
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 20.
- Eredeti leírás
PhActHealth is a multicenter randomized controlled trial enrolling women with newly diagnosed luminal B or triple-negative breast cancer (BC) who are candidates for neoadjuvant therapy. The study aims to investigate the effects of a preoperative, unsupervised exercise training program on exercise capacity, as well as on immune response, autonomic nervous system (ANS) regulation, cardiovascular health, and tumor aggressiveness prior to surgical removal.A teljes eredeti leírásKevesebb
PhActHealth - Physical Activity and Healthy Aging: Fighting Low Grade Chronic Inflammation to Put Out the Cardio-oncologic Risk
PhActHealth is a multicenter randomized controlled trial enrolling women with newly diagnosed luminal B or triple-negative breast cancer (BC) who are candidates for neoadjuvant therapy. The study aims to investigate the effects of a preoperative, unsupervised exercise training program on exercise capacity, as well as on immune response, autonomic nervous system (ANS) regulation, cardiovascular health, and tumor aggressiveness prior to surgical removal.
Participants are randomly assigned to either an intervention group or a control group. All patients receive lifestyle counseling, while those in the intervention group additionally follow a personalized aerobic and resistance exercise program throughout the neoadjuvant treatment period before surgery.
The primary outcome is the improvement in exercise capacity. The secondary outcomes are tumor-specific and systemic responses to the intervention, evaluated by analyzing molecular, metabolic, and inflammatory markers, as well as clinical and functional parameters.
Bevonási feltételek: being a patient with first diagnosis of primary BC; luminal BC tumor subtype B defined as positive for estrogen and/or progesterone receptor expression, HER2 negative and high Ki-67; or triple Negative BC tumor subtype defined as negative for estrogen and/or progesterone receptor expression, HER2 negative, defined by the Pathology and Medical Oncology units as defined by the ESMO Guidelines Committee (referred to the American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists guidelines for assessment of hormone receptor (HR) status (i.e. ER and 4 PgR)25 and HER2 status, and by the International Ki-67 in Breast Cancer Working Group for Ki-67); candidate for chemotherapy/immunotherapy neoadjuvant treatment; signed informed consent for study participation; declared being not engaged in any competitive or recreational physical activity.
Kizáró feltételek: prior chemotherapy or immunotherapy within the past three years; presence of chronic conditions (such as autoimmune diseases, neurodegenerative diseases, psychiatric disorders/cognitive disabilities, chronic obstructive pulmonary disease); presence of any condition that significantly impairs the ability to perform exercise; therapeutic modifications during the intervention period; pregnancy/lactation/intention to initiate pregnancy; high baseline physical activity level (i.e. performing exercise at a dose of 600 MET minutes a week or greater, according to the score of the International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]).