Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: NémetországFázis nélkül

Augmented Reality Aided Remote Access and Technical Support for Complex Ablation Procedures

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Luebeck
Hol
Lübeck (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • HoloLens supported catheter ablation
  • On-site supported catheter ablation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrilláció miatt 3D szívtérképezéssel vezetett katéteres ablációra van szükségük. A vizsgálat kiterjesztett valóság szemüveggel nyújtott távoli technikai támogatást tesztel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció, amelynél 3D elektroanatómiai térképezéssel vezetett katéteres abláció szükséges

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni
  • Már részt vesz egy másik randomizált klinikai vizsgálatban
  • Nem tudja betartani a vizsgálati eljárásokat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients age ≥ 18 years
  • Indication for 3D electroanatomical mapping-based catheter ablation for the treatment of AF
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patient is unable or unwilling to provide informed consent
  • Patient is included in another randomised clinical trial
  • Inability to comply with the study procedures

Helyszínek itt: Németország

  • University Hospital Schleswig-HolsteinLübeck, NémetországContact: Mirco KüchlerNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prospective, randomized, controlled, single-center pilot study evaluating the feasibility and safety of augmented reality-based remote technical support using the Microsoft HoloLens and EnSite™ Connected Care compared with conventional on-site support during 3D electroanatomical mapping-guided electrophysiological procedures. The study also assesses the feasibility of an AI-based algorithm integrated into the Medinbox Link system for automated procedural report generation and detection of protocol deviations from standard clinical practice.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HoloLens GroupA vizsgált kezelés

    Patients undergoing 3D electroanatomical mapping-based AF ablation procedures using the EnSite™ X EP System operated remotely by means of the EnSite™ Connected Care solution (EnSite™ Connect Remote Support, Abbott and Medinbox system, Medinbox) and the Microsoft HoloLens (Microsoft).

    Kezelés: HoloLens supported catheter ablation

  • On-site GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients undergoing 3D electroanatomical mapping-based AF ablation procedures using the EnSite™ X EP System operated by the FTE on site, in the Minimal Invasive Centre (MIC) of the hospital. The HoloLens headset and the EnSite™ Connected Care solution will not be used. The communication between the operator (in the operating room) and the FTE (in the control room) will be established by means of radio-based headphones.

    Kezelés: On-site supported catheter ablation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Augmented Reality Aided Remote Access and tecHnical suppOrt for compLex ablatiOn Procedures
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.