Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomFázis nélkül

Topical Boswellia Serrata 2% to Prevent Radiation Dermatitis in Head and Neck Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Youssef Hashem Hafez
Hol
Alexandria (Egyiptom)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 18.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Boswellia serrata 2% topical cream
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt fej-nyaki daganatos betegeket keres, akik sugárkezelés előtt állnak. Egy 2%-os Boswellia serrata krémet vizsgál, amely a sugárzás okozta bőrkárosodást előzné meg.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt fej-nyaki daganat, tervezett külső sugárkezeléssel a fej-nyaki területen (gyógyító célú vagy műtét utáni kiegészítő), legalább 60 Gy tervezett összdózissal; a egyidejű kemoterápia megengedett
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban sugárkezelés ugyanazon a területen; nem lehetett korábban kiterjedt műtét vagy helyreállító műtét a fej-nyaki régióban, amely megváltoztatja a sugárzási mezőt vagy megnehezíti a bőr értékelését

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia a Boswellia serrata, a boswellia-savak vagy a krémalap bármely összetevője iránt
  • Szisztémás kortikoszteroidok vagy a bőrreakciót befolyásolható gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése (a kemoterápia előtti kis dózisú kortikoszteroid megengedett)
  • A kezelt területen olyan bőrbetegség, amely zavarhatja az értékelést, például pikkelysömör, szklerodermia, súlyos akne vagy idült seb
  • Már meglévő bőrgyulladás vagy jelentős bőrelváltozás a sugárzási mezőben a kezdetkor
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • -
  • Adults aged 18 years or older, of any sex, with histologically confirmed head and neck cancer for which radiotherapy is indicated
  • Planned external-beam radiotherapy to the head and neck region (curative or adjuvant intent) with a planned total dose of at least 60 Gy; concurrent chemotherapy is permitted
  • Able to provide written informed consent and comply with the protocol (twice-daily cream application, follow-up visits, and a skin diary)
  • Agreement to avoid other topical treatments in the radiation field during the study period (except study-provided or allowed rescue medication)

Ki nem vehet részt

  • Previous radiotherapy to the same site
  • Previous extensive surgery or reconstruction in the head and neck region that substantially alters the radiation field or interferes with skin assessment
  • Current use of systemic corticosteroids or anti-inflammatory medications that could influence skin reactions (low-dose corticosteroids as chemotherapy premedication are allowed)
  • Pre-existing dermatitis or significant skin lesions in the radiation field at baseline
  • Known allergy or hypersensitivity to Boswellia serrata, boswellic acids, or any component of the cream base
  • Dermatologic conditions in the treatment area that could interfere with assessment (e.g., psoriasis, scleroderma, severe acne, chronic wounds)
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, would compromise participation or confound the results
  • Pregnancy or breastfeeding
  • -

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Alexandria University Main HospitalsAlexandria, EgyiptomContact: Youssef Hashem HafezRésztvevőt keres
  • Ayady Almostakbal HospitalAlexandria, EgyiptomContact: Youssef Hashem HafezRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates a topical 2% Boswellia serrata (Indian olibanum) gum-resin cream for the prevention of acute radiation-induced dermatitis in patients with head and neck cancer undergoing radiotherapy. Participants in the intervention group apply the cream to the radiation field twice daily throughout the radiotherapy course; the control group receives no preventive topical treatment (rescue treatment only if skin reactions occur). The two co-primary outcomes are the proportion of patients who require rescue treatment (e.g., topical corticosteroids or other topical interventions) for skin reactions, and the proportion whose skin condition is rated "improved" or "in remission" versus "unchanged" or "worsened" on a standardized change-of-condition assessment. Secondary outcomes include time to onset of radiodermatitis, maximal severity (RTOG and CTCAE grading), patient-reported symptoms (pain, itching, burning) and quality of life, radiotherapy interruptions due to skin toxicity, and safety/tolerability.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Boswellia 2% CreamA vizsgált kezelés

    Topical Boswellia serrata 2% gum-resin cream applied to the radiation field twice daily throughout the radiotherapy course.

    Kezelés: Boswellia serrata 2% topical cream

  • Control (No Preventive Treatment)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    No preventive topical treatment during radiotherapy; usual care, with rescue treatment provided only if skin reactions occur.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Topical Boswellia Serrata Roxb. Gum Resin 2% Cream for the Prevention of Radiation-Induced Dermatitis in Head and Neck Cancer Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.