Phase 3 Trial of Tarlatamab (SC vs IV) in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After Platinum Based First-line Chemotherapy (ES-SCLC)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a kissejtes tüdőrákja egy platinaalapú kemoterápia után visszatért vagy rosszabbodott. A tarlatamab bőr alá adását hasonlítja össze a vénába adásával.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt kissejtes tüdőrák, amely továbbhaladt vagy kiújult. A képalkotó vizsgálaton mérhető betegség (RECIST 1.1). ECOG általános állapot: 0 vagy 1. Legalább 12 hét várható élettartam.
- Korábbi kezelés
- Egy platinaalapú kezelés után kellett továbbhaladnia vagy kiújulnia a betegségnek. A kissejtes tüdőrák miatt nem kaphatott 1-nél több korábbi daganatellenes kezelési vonalat. Korábban nem kaphatott tarlatamabot vagy más DLL3-útvonalat gátló szert.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban diagnosztizált nem kissejtes tüdőrák, vagy kevert kissejtes és nem kissejtes szövettan
- Korábbi szervátültetés
- Nem fertőzéses tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség, amely szteroidot vagy más immunszuppresszív kezelést igényelt
- Szívinfarktus, tüneteket okozó szívelégtelenség vagy artériás vérrög (például stroke) az első adag előtti 6 hónapon belül
- Másik daganatos betegség az elmúlt 2 évben, a protokollban megadott kivételekkel
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Forrás: NCT07778316: ki vehet részt
Helyszínek itt: Svájc
- Universitaetsspital ZuerichZurich, SvájcRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Amgen
- Azonosító
- NCT07778316
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.
- Eredeti leírás
The primary objective of this study is to demonstrate non-inferiority in pharmacokinetic (PK) parameters of subcutaneous (SC) vs intravenous (IV) tarlatamab administration and to characterize the efficacy, safety, and tolerability of SC tarlatamab in participants with relapsed extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC) after platinum-based chemotherapy.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants With Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After Platinum-based First-line Chemotherapy (DeLLphi-315)
The primary objective of this study is to demonstrate non-inferiority in pharmacokinetic (PK) parameters of subcutaneous (SC) vs intravenous (IV) tarlatamab administration and to characterize the efficacy, safety, and tolerability of SC tarlatamab in participants with relapsed extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC) after platinum-based chemotherapy.
Bevonási feltételek: Participant has provided informed consent prior to initiation of any study specific activities/procedures; Age ≥ 18 years (or legal adult age within country, whichever is older) at the time of signing the informed consent; Histologically or cytologically confirmed SCLC with demonstrated progression or relapse; Participants who progressed or recurred following 1 platinum-based regimen; Measurable disease as defined per RECIST 1.1 within the 21-day screening period; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS of 0 or 1; Minimum life expectancy of 12 weeks; Adequate organ function; History of central nervous system (CNS) metastases are allowed with considerations defined in the protocol.
Kizáró feltételek: Myocardial infarction and/or symptomatic congestive heart failure (New York Heart Association > class II) within 6 months prior to first dose of study treatment; History of arterial thrombosis (e.g., stroke or transient ischemic attack) within 6 months prior to first dose of study treatment; Symptoms and/or radiographic signs that indicate an acute and/or uncontrolled active systemic infection requiring antibiotics within 7 days prior to the first dose study treatment; Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring recurrent drainage procedures; Prior/Concomitant Therapy; Prior systemic anticancer therapy within 30 days of enrolment; Prior history of severe or life-threatening events from any immune-mediated therapy; Receiving systemic corticosteroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 14 days prior to first dose of study treatment; Live and live-attenuated vaccines within 28 days prior to the start of study treatment; Receiving another anticancer therapy for a malignancy other than SCLC; More than 1 prior line of anticancer therapy for SCLC; Participation in a tarlatamab clinical trial or prior therapy with any selective inhibitor of the delta-like ligand 3 (DLL3) pathway; Treatment in an alternative investigational trial within 28 days prior to enrolment; Disease Related; Current evidence or history of non-infectious pneumonitis/ILD (interstitial lung disease) that required steroids or other immunosuppressive treatment; History of other malignancy within the past 2 years, with exceptions defined in the protocol; Presence or history of viral infection based on criteria per protocol; History of solid organ transplantation; History of allergy or hypersensitivity to similar products (eg, drugs with a similar chemical structure or other monoclonal antibody) or any excipient; Other Exclusions; History or evidence of any other clinically significant disorder, condition, or disease that, in the opinion of the investigator, would pose a risk to participant safety; Any previous diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC), epidermal growth factor receptor (EGFR) activating mutation that has transformed to SCLC, or mixed SCLC and NSCLC histology, with exceptions defined in the protocol; Other Medical Conditions; Known sensitivity or a contraindication to any of the products or components; Participants unable to have SC injections administered in the abdomen or thigh; Participant unlikely to be able to complete all protocol-required procedures, restrictions and requirements.