Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1/2. fázis

A Study to Test CRT-402 in Refractory Autoimmune Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Myeloid Therapeutics
Hol
Nedlands (Ausztrália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
34 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 26.
Várható befejezés
2029. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • CRT-402
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív lupuszuk (SLE), szisztémás szklerózisuk vagy gyulladásos izombetegségük (miozitisz) van, és a szokásos kezelés nem hozott elég javulást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Aktív, kezelésre nem megfelelően reagáló szisztémás lupus erythematosus, szisztémás szklerózis vagy idiopátiás gyulladásos myopathia; a szokásos kezelésre nem volt elég jó a válasz, vagy nem tolerálták.
Korábbi kezelés
A szokásos kezelés nem hatott eléggé, vagy nem tolerálta. Korábbi CD19-et célzó, sejt- vagy génterápia esetén nem lehet részt venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi CD19-et célzó, sejt- vagy génterápia
  • Korábbi csontvelő-, őssejt- vagy szilárdszerv-átültetés
  • Aktív vagy nem megfelelően kezelt fertőzés, például HIV, hepatitis B vagy C, vagy tuberkulózis
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A vizsgáló szerint egy kevésbé megterhelő vagy engedélyezett kezelés is megfelelne

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of active, refractory systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis, or idiopathic inflammatory myopathy meeting established classification criteria, with inadequate response or intolerance to standard therapy
  • Adequate renal, hepatic, cardiac, and pulmonary function per protocol-defined criteria
  • Participants of reproductive potential must agree to use protocol-specified contraception during the study and for a defined period after dosing
  • Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test before treatment
  • Must be willing and able to attend study visits and follow all study requirements

Ki nem vehet részt

  • Prior Cluster of differentiation 19 (CD19)-directed, cell, or gene therapy,
  • History of bone marrow/ hematopoietic stem cell or solid organ transplantation,
  • Active or inadequately treated infection, including Human immunodeficiency (HIV), hepatitis B or C, or tuberculosis,
  • Any medical condition or laboratory abnormality that, in the Investigator's judgment, would place the participant at unacceptable risk or confound interpretation of study data,
  • Clinical suitability for a less burdensome and/or approved therapeutic approach, as judged by the Investigator,
  • Pregnancy or lactation

Helyszínek itt: Ausztrália

  • Linear Advanced Clinical Trial Centre, Ground Floor, B Block, Queen Elizabeth II Medical Centre, Hospital AvenueNedlands, AusztráliaContact: Prof. Merrilee NeedhamRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients with refractory autoimmune diseases often have limited treatment options and ongoing disease activity despite standard therapies. CRT-402 is an in vivo Cluster of differentiation 19 (CD19)-targeted CAR-T cell therapy designed to deplete CD19-positive B cells and promote immune system reset. This study evaluates the safety, tolerability, preliminary efficacy, pharmacodynamics (PD), and pharmacokinetics (PK) of CRT-402 in participants with active refractory systemic lupus erythematosus (SLE), systemic sclerosis (SSc), and idiopathic inflammatory myopathies (IIM).

A vizsgálat csoportja

  • CRT-402A vizsgált kezelés

    Participants will receive CRT-402 by intravenous infusion. Dose escalation will proceed according to protocol-defined safety criteria.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Dose Escalation and Expansion Study of CRT-402, an In Vivo CD19 Targeted CAR-T Therapy, in Refractory Autoimmune Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.