Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

CEEEC-II: A 12-Week Physical and Cognitive Enrichment Extension Study in Older Stroke Survivors With Multimorbidity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Duke Kunshan University
Hol
Kunshan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
365 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 31.
Várható befejezés
2027. jan. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Physical Enrichment
  • Cognitive Enrichment
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, Kunshanban (Kína) élő idősebb embereket keres, akiknek stabil állapotú agyvérzésük volt, magas vérnyomásuk és/vagy 2-es típusú cukorbetegségük van, és befejezték a korábbi CEEEC I. fázisú vizsgálatot.

Életkor
60 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Kórházban igazolt agyvérzés (ischaemiás vagy vérzéses), stabil szakaszban, az elmúlt 3 hónapban új vagy súlyosbodó idegrendszeri tünet nélkül. Nyilvántartott magas vérnyomás és/vagy 2-es típusú cukorbetegség.
Korábbi kezelés
Be kellett fejezni a korábbi CEEEC I. fázisú vizsgálat (NCT06975501) záró felmérését.
Biomarker vagy leletérték
A Short Physical Performance Battery teljes pontszáma legalább 3, vagy 3 pont alatt képes támasszal 10 másodpercig egymás mellett tett lábbal állni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Életveszélyes betegség, amely mellett a várható túlélés 6 hónapnál rövidebb
  • Új agyvérzés, átmeneti agyi keringészavar, heveny szívkoszorúér-esemény vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Nem beállított vérnyomás (systolés 180 Hgmm vagy magasabb, vagy diastolés 110 Hgmm vagy magasabb)
  • Nem tud eljutni a közösségi helyszínre gyaloglással sem, még bottal vagy járókerettel sem, vagy kerekesszékhez kötött
  • Részvétel egy másik szervezett testmozgás-, kognitív vagy táplálkozási vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Completed the endpoint assessment of the preceding CEEEC Phase I trial (NCT06975501) and remains under management at a participating community health service station in Kunshan
  • Age 60 years or older
  • Hospital-confirmed ischemic or hemorrhagic stroke in a stable stage, with no new or worsening neurological deficit within the previous 3 months
  • Registered hypertension and/or type 2 diabetes mellitus; other comorbid conditions are permitted
  • Willing and able to participate in the 12-week community-based extension program and complete baseline and endpoint assessments
  • Able to travel to the community site independently or with a cane or walker; not dependent on a wheelchair for attendance
  • Short Physical Performance Battery total score >=3, or able to maintain a supported side-by-side standing position for 10 seconds when the total score is <3
  • Able to communicate in Mandarin Chinese or the Kunshan dialect and able to recognize Arabic numerals
  • Corrected vision sufficient to identify large characters at approximately 40 cm and at least one upper limb able to complete touchscreen selection
  • Resides in the participating community and has no plan to move away during the study period
  • Provides written informed consent specifically for CEEEC-II

Ki nem vehet részt

  • A new stroke, transient ischemic attack, acute coronary event, or hospitalization for decompensated heart failure within the previous 3 months
  • Life-threatening disease or another condition associated with an expected survival of less than 6 months
  • An absolute contraindication to unsupervised community exercise or another medical condition judged by the study clinician to make participation unsafe
  • A severe musculoskeletal, neurological, visual, hearing, cognitive, psychiatric, or communication impairment that prevents safe participation or valid completion of study procedures
  • Extreme glycemic instability, including fasting blood glucose >16.7 mmol/L or severe hypoglycemia requiring assistance within the previous month, until clinically reassessed
  • Uncontrolled resting blood pressure (systolic >=180 mmHg or diastolic >=110 mmHg after repeated measurement) until clinically reassessed and controlled
  • Unable to walk to the community site even with a cane or walker, or dependent on a wheelchair for attendance
  • Unable to recognize Arabic numerals or unable to complete touchscreen selection with either upper limb
  • Current participation in another structured physical, cognitive, or nutrition intervention study that may contaminate the assigned intervention
  • Any other reason documented by the study clinician as making the individual unsuitable for participation

Helyszínek itt: Kína

  • Participating Community Health Service Centers in KunshanKunshan, KínaContact: Lijing Yan, ProfessorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

CEEEC-II is a 12-week, community-based, prospective extension study conducted in 32 community health service stations in Kunshan, China. It will invite older stroke survivors with hypertension and/or type 2 diabetes who participated in the preceding CEEEC Phase I trial (NCT06975501) to provide new informed consent and complete Phase II eligibility and baseline assessments. Participants will remain in the physical enrichment, cognitive enrichment, combined enrichment, or usual-care arm assigned to their community cluster in Phase I; no new randomization will occur in CEEEC-II. The upgraded program includes eight physician-led Vitality Camp sessions and four volunteer-led reinforcement activities. The physical component integrates aerobic, resistance, balance, flexibility, Baduanjin, and nutrition education. The cognitive component integrates health education with age-adapted games delivered through an AI-enabled interactive large screen. The primary objective is to evaluate the marginal effect of the cognitive enrichment factor on intrinsic capacity at 12 weeks.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants continue routine community-based stroke and chronic disease management, including usual follow-up and medication adherence or health education provided by community healthcare professionals. They do not receive the structured CEEEC-II physical, nutrition, or AI-enabled cognitive enrichment program.

  • Behavioral: Multicomponent Physical and Nutrition EnrichmentA vizsgált kezelés

    Participants receive a 12-week upgraded physical and nutrition enrichment program comprising eight physician-led Vitality Camp sessions and four volunteer-led reinforcement activities. The program integrates age-appropriate aerobic, resistance, balance, and flexibility exercises, Baduanjin-based movements, practical nutrition education, and between-session practice support.

    Kezelés: Physical Enrichment

  • Behavioral: AI-Enabled Large-Screen Cognitive EnrichmentA vizsgált kezelés

    Participants receive a 12-week cognitive enrichment program comprising eight physician-led Vitality Camp sessions and four volunteer-led reinforcement activities. Health education is integrated with age-adapted games delivered through an AI-enabled interactive large screen to engage memory, attention, processing speed, visuospatial ability, and executive function, with between-session practice support.

    Kezelés: Cognitive Enrichment

  • Participants receive a 12-week cognitive enrichment program comprising eight physician-led VitalityA vizsgált kezelés

    Participants receive both 12-week enrichment components: the upgraded physical and nutrition program and the AI-enabled large-screen cognitive program. Delivery comprises eight physician-led Vitality Camp sessions, four volunteer-led reinforcement activities, and between-session practice support.

    Kezelés: Physical Enrichment és Cognitive Enrichment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A 12-Week, Multicenter, Open-Label, 2×2 Factorial, Cluster-Assigned Extension Study of Upgraded Physical and AI-Enabled Large-Screen Cognitive Enrichment for Older Stroke Survivors With Multimorbidity in Kunshan, China
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.