Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SzingapúrFázis nélkül

Maintenance Individualized Neuromodulation and Depression-detection Via Sensors for Early Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National University Hospital, Singapore
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Individualized resting-state functional connectivity-guided iTBS
  • Symptom-titrated algorithm-based longitudinal ECT (STABLE) algorithm
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a kezelésre nem reagáló depressziója javult egy személyre szabott agystimulációs kúra (iTBS) után, és részt tudnak venni egy 12 hónapos vizsgálatban, amely ezt a javulást igyekszik fenntartani.

Életkor
21 és 70 év közöttiek
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Jelenlegi vagy korábbi major depressziós epizód (DSM-V). Korábban be kellett fejeznie egy személyre szabott, funkcionális konnektivitás alapján vezetett gyorsított iTBS-kúrát, és klinikai javulást kellett mutatnia (a MADRS-pontszám legalább 50%-os javulása az alapértékhez képest, az iTBS-kúra után 3 hónapon belül bármikor).
Korábbi kezelés
Legalább 1 depresszió elleni gyógyszer megfelelő (4 hetes) kipróbálása után nem javult az állapota. Korábban be kellett fejeznie egy személyre szabott, funkcionális konnektivitás alapján vezetett gyorsított iTBS-kúrát, klinikai javulással.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pszichotikus zavar (DSM-5)
  • Kábítószer- vagy alkoholabúzus vagy -függőség az elmúlt 3 hónapban
  • Jelentős neurológiai betegség, amely növeli a TMS kockázatát, például epilepszia
  • Fém a koponyában, pacemaker, cochleáris implantátum, gyógyszerinfúziós pumpa vagy más elektronikus implantátum vagy eszköz
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male/ female aged ≥ 21 to ≤ 70 years old
  • Able to give informed consent
  • Able to understand English
  • DSM-V diagnosis of current/ past major depressive disorder (MDD) episode
  • Non-response to an adequate trial (4 weeks) of at least 1 MDD medication as verified by a study clinician
  • Ability to comply with passive wearable use and weekly mobile assessments
  • Have previously completed a course of individualized, functional connectivity-guided accelerated iTBS and shown a clinical response (as defined by a ≥50% improvement in MADRS score against baseline, any time within 3 months following an acute iTBS course)
  • Able to comply with the full 12-month protocol inclusive of continuous digital monitoring

Ki nem vehet részt

  • Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months)
  • Metal in the cranium, skull defects, pacemaker, cochlear implant, medication infusion pump or any other electronic implants or devices
  • Currently on multiple CNS stimulant medications (2 or more at maximal clinical doses)
  • DSM-5 psychotic disorder
  • Significant neurological disorder, which may pose increased risks with TMS, e.g., epilepsy
  • Tattoos containing ferromagnetic ink or permanent piercings
  • Pregnancy
  • Participant does not have the capacity to provide consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 21 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

  • National University Hospital SingaporeSingapore, SzingapúrContact: Phern Chern Tor, MBBSNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This proposal seeks to carry out a prospective, single-arm open label study aimed at sustaining treatment-resistant depression (TRD) response in patients with TRD who had responded to prior individualized resting-state functional connectivity (rs-FC)-guided intermittent theta burst stimulation (iTBS). It also seeks to detect and predict relapse risk by integrating rs-FC iTBS with a TMS-adapted needs-based symptom-titrated algorithm based longitudinal ECT (STABLE) maintenance scheduling algorithm, and passive digital biomarkers.

A vizsgálat csoportja

  • Individualized, resting-state functional connectivity-guided accelerated iTBSA vizsgált kezelés

    Kezelés: Individualized resting-state functional connectivity-guided iTBS és Symptom-titrated algorithm-based longitudinal ECT (STABLE) algorithm

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
MINDSET: Maintenance Individualized Neuromodulation and Depression-detection Via Sensors for Early Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07779330: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.