OBESIAL: A Prospective Interventional Real-world Study of a Multidisciplinary Obesity Management Programme

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízott felnőtteket keres, hogy a valós körülmények között, több szakember által vezetett, szervezett ellátási programot kipróbálja.

Életkor

18–65 év

Nem

Minden nem

A betegség stádiuma

Elhízás, a BMI legalább 30 kg/m²

Korábbi kezelés

Nem lehetett korábban elhízás elleni műtétje (bariátriai műtét), és az elmúlt 90 napban nem szedhetett elhízás elleni gyógyszert

A részvétel fő kizáró okai

• Terhesség a belépéskor
• Friss akut szív- vagy érrendszeri esemény (kevesebb mint 60 napja)
• Aktív daganatos betegség
• Korábbi elhízás elleni műtét (bariátriai műtét)
• Genetikai eredetű elhízás, vagy rosszul beállított hormonbetegség miatti elhízás

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The OBESIAL (Obesity Structured Intervention in Algeria) study aims to evaluate the clinical, metabolic, and organisational impact of a structured multidisciplinary obesity care pathway implemented under real-world conditions.

A vizsgálat 3 csoportja

• G1a: Structured Obesity Care + SemaglutideA vizsgált kezelés

  Participants assigned to G1 will initially receive the structured obesity care pathway (OBESIAL) for 18 months. This structured multidisciplinary care includes coordinated medical follow-up, individualized nutritional management adapted to the sociocultural context, a personalized physical activity program, and psychological support according to individual needs. At month 6, the clinical course is reviewed during a multidisciplinary meeting. Bariatric surgery constitutes a therapeutic pathway within the structured care group and not a separate study arm based on clinical indication and patient's wishes. Among participants remaining eligible for pharmacological intervention, an embedded, independent and centralized 1:1 randomization is performed to assign participants to G1a or G1b. The semaglutide intervention is therefore an adjunct to, and not a replacement for, the structured nutritional, physical activity and behavioural interventions provided within the OBESIAL care pathway.

  Kezelés: Semaglutide (Wegovy) weekly injection és Behavioral Treatment

• G1b : Structured care group / lifestyle intervention aloneMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants assigned to G1 initially receive the structured obesity care pathway (OBESIAL) for 18 months, including coordinated medical follow-up, individualized nutritional management adapted to the sociocultural context, a personalized physical activity program, and psychological support according to individual needs. The structured multidisciplinary assessment involves general practitioners, endocrinologists-diabetologists, dietitians, psychologists and psychiatrists, with referral to organ specialists according to obesity-related comorbidities, including cardiology, pulmonology, gastroenterology, rheumatology and stomatology. Adapted physical activity interventions are supervised by sports medicine physicians or physiotherapists, with functional capacity assessment performed by rehabilitation specialists. Participants randomized to G1b continue the structured obesity care pathway without initiation of pharmacological treatment with semaglutide as part of the study intervention.

  Kezelés: Behavioral Treatment

• G2: Non-structured care groupMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants in G2 receive usual, non-structured obesity care delivered independently of the OBESIAL structured care pathway and outside the study coordinating structure. Care is provided in comparable healthcare structures in order to reflect usual clinical practice while limiting differences related to the type or level of healthcare facility. The content of care is not standardized or imposed by the OBESIAL protocol and may vary according to local clinical practices, healthcare professionals' habits, available resources, treatment availability, and therapeutic options accessible within the participating healthcare structures The choice, combination, timing and intensity of these therapeutic options are not determined by the OBESIAL study team. Participants therefore remain under the usual care practices of their healthcare structure throughout the study follow-up, without receiving the standardized multidisciplinary structured care pathway implemented in G1.

  Kezelés: Weight loss