Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TunéziaFázis nélkül

High- vs Standard-Dose Intravenous Magnesium for Acute Headache

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Monastir
Hol
Monastir (Tunézia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Magnesium Sulfate 2 grams
  • Magnesium Sulfate 4 G
  • Paracetamol 1 g
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hirtelen kezdődő, nem sérülés miatti fejfájással érkeznek a sürgősségi osztályra. A fájdalomnak közepesen erősnek vagy erősnek kell lennie.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
72 óránál rövidebb ideje tartó fejfájás migrénből, feszültségi fejfájásból vagy fürtös fejfájásból. A fájdalom a VAS skálán legalább 5 pont a 10-ből.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki az elmúlt 6 órában fájdalomcsillapítót szedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más betegség okozta fejfájás gyanúja vagy igazolása (például koponyán belüli vérzés, fertőzés, térfoglaló elváltozás)
  • Friss fejsérülés
  • Ismert allergia vagy más ok, amely miatt nem adható magnézium-szulfát vagy paracetamol
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos vesekárosodás, instabil vérkeringés vagy súlyos szívritmuszavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Presentation to the emergency department with acute non-traumatic headache of less than 72 hours duration
  • Diagnosis consistent with a primary headache disorder, including:; Migraine; Tension-type headache; Cluster headache (according to ICHD-3 criteria)
  • Moderate to severe pain intensity (VAS ≥5/10)
  • Ability to understand the study procedures and provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Use of analgesic medication within the previous 6 hours
  • Hemodynamic instability or clinically significant cardiac conduction disorders Prior participation in this study
  • Suspected or confirmed secondary headache (e.g., intracranial hemorrhage, infection, mass lesion)
  • Known hypersensitivity or contraindication to magnesium sulfate or paracetamol
  • Severe renal insufficiency or conditions contraindicating magnesium administration
  • Recent head trauma
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Tunézia

  • University Hospital Fattouma Bourguiba MonastirMonastir, TunéziaContact: Semir Nouira, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Headache is one of the most common reasons for consultation in emergency departments and represents a significant cause of disability, particularly in patients with migraine and other primary headache disorders. Despite the availability of several analgesic treatments, including nonsteroidal anti-inflammatory drugs and paracetamol, pain relief is often incomplete, and a proportion of patients require additional rescue therapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Magnesium sulfate has emerged as a potential therapeutic option in acute headache due to its role in modulating neuronal excitability, vascular tone, and pain-related neurotransmitter release. However, its efficacy as a standalone treatment, the optimal intravenous dose, and its comparative effectiveness versus standard therapy remain unclear.

This randomized, double-blind, controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of intravenous magnesium sulfate in the treatment of acute non-traumatic headache in the emergency department. Participants will be randomly assigned to receive either low-dose magnesium sulfate (2 g IV), high-dose magnesium sulfate (4 g IV), or intravenous paracetamol (1 g IV) as an active comparator.

The primary outcome is the change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) at 60 minutes after treatment administration, as well as the proportion of patients achieving at least 50% pain reduction. Secondary outcomes include time course of pain relief, need for rescue medication, adverse events, patient satisfaction, and length of stay in the emergency department.

In addition, the study will assess baseline ionized magnesium levels to explore their relationship with treatment response and evaluate whether magnesium levels may predict clinical efficacy.

The results of this study may help clarify the role of intravenous magnesium sulfate in the management of acute headache and potentially improve treatment strategies in emergency settings.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Magnesium Sulfate 2 g IVMár használt kezelés, összehasonlításként

    Intravenous magnesium sulfate administered as a single dose of 2 g diluted in 100 mL of 0.9% sodium chloride over 10-15 minutes.

    Kezelés: Magnesium Sulfate 2 grams

  • Magnesium Sulfate 4 g IVMár használt kezelés, összehasonlításként

    Intravenous magnesium sulfate administered as a single dose of 4 g diluted in 100 mL of 0.9% sodium chloride over 10-15 minutes.

    Kezelés: Magnesium Sulfate 4 G

  • Paracetamol 1 g IVMár használt kezelés, összehasonlításként

    Intravenous paracetamol 1 g diluted in 100 mL, administered over 10-15 minutes.

    Kezelés: Paracetamol 1 g

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Intravenous Magnesium Sulfate Versus Paracetamol for the Treatment of Acute Non-Traumatic Headache in the Emergency Department: A Randomized Double-Blind Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.