A Study to Investigate the Efficacy and Safety of GSK5784283 (Felcorekibart) Compared With Placebo in Participants With Moderate to Very Severe COPD (PERSIST COPD-2)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Cape Coral, Greenacres City, Miami, New York, Rapid City, Spokane, Tampa és West Point (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek gyakoriak a rosszabbodásaik, jelenlegi vagy volt dohányosok, és már kapnak inhalációs COPD-kezelést.
- Életkor
- 40–80 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD gyakori rosszabbodásokkal (exacerbációkkal) és magasabb COPD-értékelő teszt (CAT) pontszámmal.
- Korábbi kezelés
- Háromszoros inhalációs kezelést (ICS+LAMA+LABA) kell kapnia, vagy kettős inhalációs COPD-kezelést, ha az ICS nem megfelelő.
- Biomarker vagy leletérték
- Eozinofil fenotípus, magas vér eozinofilszámmal (BEC).
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi vagy korábbi, orvos által megállapított asztma
- Egyéb klinikailag jelentős tüdőbetegség
- Tüdőgyulladás, COPD-rosszabbodás vagy alsó légúti fertőzés az 1. szűrési vizit előtti 4 hétben
- Folyamatos oxigénterápia (naponta több mint 16 óra)
- Szívinfarktus, instabil angina vagy agyi érkatasztrófa (stroke) a szűréstől számított 6 hónapon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07780656: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cape CoralCape Coral, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Greenacres CityGreenacres City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MiamiMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- New YorkNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Rapid CityRapid City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- SpokaneSpokane, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- TampaTampa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- West PointWest Point, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- GlaxoSmithKline
- Azonosító
- NCT07780656
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The study primarily aims to demonstrate the superiority of GSK5784283 as an add-on therapy compared to placebo in reducing the annualized rate of moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of GSK5784283 (Felcorekibart) in Participants 40 to 80 Years of Age With Moderate to Very Severe COPD (PERSIST COPD-2)
The study primarily aims to demonstrate the superiority of GSK5784283 as an add-on therapy compared to placebo in reducing the annualized rate of moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations.
Bevonási feltételek: Male or eligible female participants; Participants with >=40 to less than or equal to (<=) 80 years of age; An eosinophilic phenotype with elevated BEC; Moderate to very severe COPD with frequent exacerbations; Participants with elevated COPD assessment test (CAT) score; Current or former cigarette smokers; On triple (Inhaled corticosteroid [ICS]+ Long-acting muscarinic antagonist [LAMA]+ Long-acting beta-agonist [LABA]) or dual inhaled COPD therapy, if ICS is considered not appropriate.
Kizáró feltételek: Current or prior physician diagnosis of asthma; Pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1; Continuous oxygen therapy (more than 16 hours/ day); Other clinically significant lung disease; Participants with a history of, or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure; Cor pulmonale resulting in right heart failure and severe pulmonary hypertension; A current malignancy or history of malignant neoplasm within the last 5 years (except definitively treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the uterine cervix); Myocardial infarction, unstable angina or stroke within 6 months of screening, unstable arrhythmia; New York Heart Association class III or IV heart failure; Other significant medical conditions that could impact participants' safety or study outcomes.