Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

A Prospective, Interventional, Exploratory Study Evaluating the Efficacy of Small-Molecule Compound XJH05 Ointment in the Treatment of Plaque Psoriasis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xijing Hospital
Hol
Xi'an (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 17.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • XJH05 ointment
  • Calcipotriol ointment
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos plakkos pikkelysömörük van, és ez a bőrre kent krémmel vagy kenőccsel kezelhető.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Plakkos pikkelysömör, enyhe vagy közepesen súlyos, bőrre kenhető szerrel kezelhető (például a testfelszín 2%-ától 10%-áig).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a protokollban meghatározott kimosási időszakon belül nemrég szisztémás pikkelysömör elleni gyógyszert, biológiai készítményt, vagy szteroid vagy retinoid bőrkészítményt használt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A pikkelysömör más típusai (eritrodermiás, pusztulás, vagy generalizált guttát típus)
  • Nemrég használt szisztémás pikkelysömör elleni gyógyszer, biológiai készítmény vagy szteroid/retinoid bőrkészítmény a protokoll szerinti kimosási időszakon belül
  • Aktív helyi bőrfertőzés a kezelt területeken
  • Ismert túlérzékenység az XJH05-re vagy a kenőcs összetevőire

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria:; Diagnosis of plaque psoriasis; Mild-to-moderate disease presentation suitable for topical intervention (e.g., ≤2% to 10% BSA); Provision of written informed consent prior to study procedures
  • Exclusion Criteria:; Non-plaque subtypes (e.g., erythrodermic, pustular, or generalized guttate psoriasis); Recent use of systemic antipsoriatic therapies, biologics, or topical steroids/retinoids within the protocol-defined washout period; Active localized skin infection at target sites or known hypersensitivity to XJH05 or ointment ingredients

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Department of Dermatology, Xijing Hospital, Air Force Medical UniversityXi'an, KínaContact: Yunfeng GuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Psoriasis is a chronic, recurrent, inflammatory, and systemic disease mediated by immunity, induced by a combination of genetic and environmental factors. Its typical clinical manifestations are scaly erythema or plaques, which may be localized or widespread. It is non-contagious, difficult to treat, and often lifelong. The etiology of psoriasis involves multiple factors, including genetics, immunity, and environment. Through an immune response primarily mediated by T lymphocytes and jointly participated in by various immune cells, it causes hyperproliferation of keratinocytes or inflammation in joint synovial cells and chondrocytes. Psoriasis is an incurable disease; however, numerous therapeutic drugs and methods are currently available. Treatment regimens should be determined based on patient symptoms: mild psoriasis is mainly treated with topical therapies, while moderate-to-severe cases can be managed with systemic therapies. Targeted biologics may be appropriately selected for patients who show an inadequate response to traditional systemic therapies. The goals of psoriasis treatment focus on controlling symptoms and improving patients' quality of life. Psoriasis is classified into different subtypes, among which plaque psoriasis is the most common subtype (accounting for approximately 90%). Among these, about 80% of psoriasis patients have mild disease, with topical drug therapy being the preferred first-line treatment. Currently, commonly used topical agents include vitamin D3 derivatives, glucocorticoids, retinoids, and topical combination preparations.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Recent studies have revealed that the interaction between lipocalin-2 (LCN2) and its receptor SLC22A17 plays a key role in the pathogenesis and progression of psoriasis: the LCN2/SLC22A17 axis induces abnormal cholesterol metabolism in keratinocytes by activating the SREBP2 pathway, and acts synergistically with the NLRC4 inflammasome to trigger the release of inflammatory mediators such as IL-1$\beta$ and IL-18. This chemoselectively recruits and activates neutrophils, establishing a continuously amplified inflammatory cascade. Notably, direct inhibitors or antagonists targeting the SLC22A17 receptor have not been fully developed in existing technologies, and reports regarding the molecular structures, selectivity, and druggability of relevant compounds remain rare. Most studies are still confined to preliminary exploration via genetic intervention or antibody blockade, lacking molecular entities that can be translated into clinical applications. By screening and validating the potential of the specific small-molecule compound XJH05 to achieve upstream intervention in psoriasis by targeting SLC22A17, we aim to provide a therapeutic solution for psoriasis that possesses both mechanistic innovation and clinical feasibility. This small-molecule drug can specifically bind to the active site of the SLC22A17 protein, blocking the interaction between SLC22A17 and LCN2. Consequently, it inhibits the activation of the LCN2-SREBP2-NLRC4 signaling axis and downregulates the expression of pro-inflammatory cytokines, thereby blocking at the molecular level both the pathological hyperproliferation of epidermal keratinocytes and the infiltration of immune cells such as neutrophils, which are characteristic features of psoriasis.

Although numerous drugs and therapeutic methods are currently available for psoriasis, it remains an incurable disease. Through animal experiments and in vitro drug interventions on psoriasis patient skin lesions, we have demonstrated that the small-molecule drug XJH05 is safe, effective, and free of adverse reactions; however, clinical data regarding XJH05 ointment in the treatment of patients with plaque psoriasis are still lacking. Therefore, we plan to conduct a prospective, interventional, exploratory study on the efficacy of XJH05 ointment in treating plaque psoriasis, hoping to provide further evidence regarding the therapeutic efficacy of XJH05 ointment in the psoriasis patient population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • XJH05 groupA vizsgált kezelés

    Apply the small molecule compound XJH05 ointment twice daily and apply it for 4 weeks. Evenly apply the ointment on the affected area and massage it. Use the standard amount of approximately 500mg per fingertip, which covers about two palm areas. Take skin mirror photos of the patient's affected area at 0 and 4 weeks after enrollment for record. After 4 weeks of treatment, evaluate the improvement of the patient's PGA score and the itch NRS score.

    Kezelés: XJH05 ointment

  • Calcipotriol groupA vizsgált kezelés

    Apply the calcipotriol ointment twice daily and apply it for 4 weeks. Evenly apply the ointment on the affected area and massage it. Use the standard amount of approximately 500mg per fingertip, which covers about two palm areas. Take skin mirror photos of the patient's affected area at 0 and 4 weeks after enrollment for record. After 4 weeks of treatment, evaluate the improvement of the patient's PGA score and the itch NRS score.

    Kezelés: Calcipotriol ointment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07780929: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.