Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyiptom4. fázis

Intravenous Infusion of Low Dose Ketamine Versus Dexmedetomedine for Delirium Treatment in Acute Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alexandria University
Hol
Alexandria (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Low dose ketamine infusion
  • Dexmedetomidine infusion
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik intenzív osztályon fekszenek heveny szívelégtelenséggel, és jelenleg delíriumuk (heveny zavartságuk) van. Az alacsony dózisú ketamint hasonlítja össze a dexmedetomidinnel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt heveny szívelégtelenség és fennálló intenzív osztályos delírium (pozitív CAM-ICU vagy legalább 4 pontos ICDSC, a RASS skálán izgatottsággal vagy csökkent aktivitással)
Korábbi kezelés
Az elmúlt 48 órában nem kaphatott antipszichotikumot, benzodiazepint vagy más nyugtatót

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi esemény, például szélütés, görcsroham vagy fejsérülés okozta zavartság
  • Súlyos májbetegség (Child-Pugh C stádium) vagy vesebetegség (eGFR 30 mL/min/1.73m² alatt)
  • Ketamin- vagy dexmedetomidin-túlérzékenység vagy ellenjavallat
  • Pszichózis, skizofrénia vagy szerhasználati zavar a kórelőzményben
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Confirmed diagnosis of acute heart failure according to established clinical and echocardiographic criteria
  • Confirmed active ICU delirium at enrollment, as defined by:; Positive CAM-ICU or ICDSC (score ≥4) at screening AND; RASS ≥ +1 (agitation) or RASS ≤ -1 (hypoactive) indicating a motoric subtype
  • Informed consent obtained from the patient or legal representative

Ki nem vehet részt

  • Primary neurological events (e.g., stroke, seizure, traumatic brain injury) as cause of altered mental status
  • Known hypersensitivity or contraindication to ketamine or dexmedetomidine
  • History of psychosis, schizophrenia, or substance use disorder
  • Severe hepatic dysfunction (e.g., Child-Pugh Class C) or renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
  • Current or recent (within 48 hours) use of antipsychotics, benzodiazepines, or other sedatives
  • Pregnant or lactating women
  • Patients requiring deep sedation or neuromuscular blockade for clinical reasons

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Alexandria Main University Hospital (AMUH)Alexandria, EgyiptomContact: Nada H Abd El-Rahim, PharmDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Delirium is an acute, fluctuating disturbance in attention and cognition that commonly complicates the course of critically ill patients, particularly those admitted with acute heart failure (AHF). Its occurrence in the intensive care unit (ICU) is associated with prolonged mechanical ventilation, longer ICU and hospital stays, increased morbidity and mortality, and substantial healthcare costs. In patients with AHF, the risk of delirium is amplified by factors such as cerebral hypoperfusion, systemic inflammation, sedative exposure, and multi-organ dysfunction. Therefore, effective prevention and early management of delirium in this population are critical to improving outcomes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Dexmedetomidine, a selective α2-adrenoceptor agonist, has gained wide use in ICU sedation due to its anxiolytic and analgesic properties and minimal respiratory depression. Several randomized controlled trials and meta-analyses have demonstrated that dexmedetomidine-based sedation reduces the incidence and duration of delirium compared with traditional sedatives such as benzodiazepines or propofol. However, its use in AHF patients may be limited by dose-dependent bradycardia and hypotension, potentially compromising hemodynamic stability in an already fragile population.

Ketamine, an N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist, possesses unique properties that may offer an alternative approach to delirium prevention. At subanesthetic (low) doses, ketamine provides analgesia, maintains respiratory drive, and exerts sympathomimetic effects that support blood pressure and cardiac output-features that may be advantageous in AHF. Emerging evidence from cardiac surgery and critical care studies suggests that low-dose ketamine infusion might reduce delirium incidence through anti-inflammatory and neuroprotective mechanisms, although data remain limited and heterogeneous.

Given the hemodynamic fragility of AHF patients and the need for sedatives that balance safety and delirium treatment, a direct comparison between low-dose ketamine and dexmedetomidine is warranted. This study aims to evaluate and compare the efficacy and safety of these two agents in treating delirium among AHF patients admitted to the ICU. By addressing this gap, the study seeks to identify a sedation strategy that optimizes cognitive and hemodynamic outcomes in this high-risk population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Ketamine ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive an intravenous infusion of ketamine at a dose of 0.2 - 0.5 mg/kg/hour, titrated to achieve light sedation (RASS -2 to 0). No bolus dose will be given.

    Kezelés: Low dose ketamine infusion

  • Dexmedetomidine ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive an intravenous infusion of dexmedetomidine 0.7 - 1.5 mcg/kg/hour, titrated similarly to maintain a RASS score of -2 to 0. No bolus dose will be given.

    Kezelés: Dexmedetomidine infusion

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 24.