Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Study to Test Effects and Safety of RO7568282 in Early Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
A Coruña, Alcorcón, Barcelona, Donostia, Elche, Madrid, Majadahonda, Pamplona, Sant Cugat del Vallès és Sevilla (Spanyolország)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 51 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
474 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 10.
Várható befejezés
2032. ápr. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RO7568282
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 85 év közötti, korai stádiumú idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik stabil adag levodopát szednek egyedüli kezelésként.

Életkor
40–85 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Idiopátiás Parkinson-kór, Hoehn és Yahr szerinti 3-as vagy alacsonyabb stádium (gyógyszer nélküli állapotban mérve), az MDS-UPDRS IV. rész pontszáma 0.
Korábbi kezelés
A kiinduló vizsgálat előtt legalább 2 hónapig stabil adag levodopát kellett szednie egyedüli kezelésként.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő parkinsonos szindróma
  • Parkinson-kórhoz társuló demencia
  • A Parkinson-kórtól eltérő jelentős idegrendszeri betegség
  • Az elmúlt évben instabil vagy klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Tartósan nem kezelt magas vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must be aged 40 to 85 years inclusive
  • Diagnosis of idiopathic PD
  • Has received stable doses of monotherapy treatment with levodopa for at least 2 months prior to baseline
  • Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part IV score of 0 at screening and prior to randomization at baseline
  • Hoehn and Yahr (H\&Y) Stage ≤ 3 (assessed in off medication state) at screening and prior to randomization at baseline
  • Able to swallow whole capsules

Ki nem vehet részt

  • Medical history indicating a parkinsonian syndrome other than idiopathic PD
  • Diagnosis of PD dementia
  • Diagnosis of a significant neurologic disease other than PD
  • Within the last year, unstable or clinically significant cardiovascular disease
  • Chronic uncontrolled hypertension
  • History or presence of brain magnetic resonance imaging (MRI) scan showing evidence of structural abnormalities, other than related to PD; Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria also apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 85 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have a different condition with similar signs, such as multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy?
  • Which medicine do you take for Parkinson's disease now?
  • Do you have dementia, or serious problems with memory and thinking?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 10 másik országban, 51 helyszínen

  • Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA Coruña, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Fundación AlcorcónAlcorcón, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Policlinica Gipuzkoa S.A.Donostia, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital General Universitario de ElcheElche, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario de la PrincesaMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahonda, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Clínica Universidad de navarraPamplona, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del Vallès, SpanyolországToborzás még nem indult
  • University Hospital Virgen Del Rocio S.L.Sevilla, SpanyolországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of RO7568282 compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.

A vizsgálat 3 csoportja

  • RO7568282 High DoseA vizsgált kezelés

    RO7568282 will be administered as per the schedule specified in the protocol.

    Kezelés: RO7568282

  • RO7568282 Low DoseA vizsgált kezelés

    RO7568282 will be administered as per the schedule specified in the protocol.

    Kezelés: RO7568282

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo will be administered as per the schedule specified in the protocol.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of RO7568282 in Participants With Early-stage Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07781644: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.