Study to Test Effects and Safety of RO7568282 in Early Parkinson's Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Brescia, Cassino, Catania, Milan, Naples, Padova, Pavia, Rome és Salerno (Olaszország)Mind a 12 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 85 év közötti, korai stádiumú idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik stabil adag levodopát szednek egyedüli kezelésként.
- Életkor
- 40–85 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Idiopátiás Parkinson-kór, Hoehn és Yahr szerinti 3-as vagy alacsonyabb stádium (gyógyszer nélküli állapotban mérve), az MDS-UPDRS IV. rész pontszáma 0.
- Korábbi kezelés
- A kiinduló vizsgálat előtt legalább 2 hónapig stabil adag levodopát kellett szednie egyedüli kezelésként.
A részvétel fő kizáró okai
- Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő parkinsonos szindróma
- Parkinson-kórhoz társuló demencia
- A Parkinson-kórtól eltérő jelentős idegrendszeri betegség
- Az elmúlt évben instabil vagy klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség
- Tartósan nem kezelt magas vérnyomás
Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 85 év között vagy?
- Has a doctor told you that you have a different condition with similar signs, such as multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy?
- Which medicine do you take for Parkinson's disease now?
- Do you have dementia, or serious problems with memory and thinking?
Forrás: NCT07781644: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországToborzás még nem indult
- Irccs San Raffaele Roma S.r.l.Cassino, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCatania, OlaszországToborzás még nem indult
- IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo BestaMilan, OlaszországToborzás még nem indult
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera di PadovaPadova, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPavia, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor VergataRome, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországToborzás még nem indult
- Irccs San Raffaele Roma S.r.l.Rome, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'AragonaSalerno, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT07781644EU 2025-524064-37-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of RO7568282 compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of RO7568282 in Participants With Early-stage Parkinson's Disease
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of RO7568282 compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.
Bevonási feltételek: Must be aged 40 to 85 years inclusive; Diagnosis of idiopathic PD; Has received stable doses of monotherapy treatment with levodopa for at least 2 months prior to baseline; Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part IV score of 0 at screening and prior to randomization at baseline; Hoehn and Yahr (H\&Y) Stage ≤ 3 (assessed in off medication state) at screening and prior to randomization at baseline; Able to swallow whole capsules.
Kizáró feltételek: Medical history indicating a parkinsonian syndrome other than idiopathic PD; Diagnosis of PD dementia; Diagnosis of a significant neurologic disease other than PD; Within the last year, unstable or clinically significant cardiovascular disease; Chronic uncontrolled hypertension; History or presence of brain magnetic resonance imaging (MRI) scan showing evidence of structural abnormalities, other than related to PD; Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria also apply.