Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Study to Test Effects and Safety of RO7568282 in Early Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Boca Raton (Egyesült Államok)A helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 62 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
474 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 10.
Várható befejezés
2032. ápr. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RO7568282
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 85 év közötti, korai stádiumú idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik stabil adag levodopát szednek egyedüli kezelésként.

Életkor
40–85 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Idiopátiás Parkinson-kór, Hoehn és Yahr szerinti 3-as vagy alacsonyabb stádium (gyógyszer nélküli állapotban mérve), az MDS-UPDRS IV. rész pontszáma 0.
Korábbi kezelés
A kiinduló vizsgálat előtt legalább 2 hónapig stabil adag levodopát kellett szednie egyedüli kezelésként.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő parkinsonos szindróma
  • Parkinson-kórhoz társuló demencia
  • A Parkinson-kórtól eltérő jelentős idegrendszeri betegség
  • Az elmúlt évben instabil vagy klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Tartósan nem kezelt magas vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must be aged 40 to 85 years inclusive
  • Diagnosis of idiopathic PD
  • Has received stable doses of monotherapy treatment with levodopa for at least 2 months prior to baseline
  • Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part IV score of 0 at screening and prior to randomization at baseline
  • Hoehn and Yahr (H\&Y) Stage ≤ 3 (assessed in off medication state) at screening and prior to randomization at baseline
  • Able to swallow whole capsules

Ki nem vehet részt

  • Medical history indicating a parkinsonian syndrome other than idiopathic PD
  • Diagnosis of PD dementia
  • Diagnosis of a significant neurologic disease other than PD
  • Within the last year, unstable or clinically significant cardiovascular disease
  • Chronic uncontrolled hypertension
  • History or presence of brain magnetic resonance imaging (MRI) scan showing evidence of structural abnormalities, other than related to PD; Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria also apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 85 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have a different condition with similar signs, such as multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy?
  • Which medicine do you take for Parkinson's disease now?
  • Do you have dementia, or serious problems with memory and thinking?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 10 másik országban, 62 helyszínen

  • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca RatonBoca Raton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of RO7568282 compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.

A vizsgálat 3 csoportja

  • RO7568282 High DoseA vizsgált kezelés

    RO7568282 will be administered as per the schedule specified in the protocol.

    Kezelés: RO7568282

  • RO7568282 Low DoseA vizsgált kezelés

    RO7568282 will be administered as per the schedule specified in the protocol.

    Kezelés: RO7568282

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo will be administered as per the schedule specified in the protocol.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of RO7568282 in Participants With Early-stage Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07781644: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.