Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Study to Test Effects and Safety of RO7568282 in Early Symptomatic Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Aachen, Berlin, Freiburg im Breisgau, Jena, Muenster és Munich (Németország)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 41 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 15.
Várható befejezés
2029. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RO7568282
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 90 év közötti, az Alzheimer-kór korai szakaszában lévő embereket keres, enyhe memória- és gondolkodási zavarral vagy enyhe demenciával.

Életkor
50–90 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Enyhe kognitív zavar (MCI) vagy az Alzheimer-kór (AD) miatti enyhe demencia.
Biomarker vagy leletérték
Az Alzheimer-kór jele, amyloid PET-vizsgálattal vagy gerincvelői folyadék (CSF) vizsgálattal igazolva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen más betegség, amely hatással lehet a memóriára és a gondolkodásra
  • Az elmúlt évben instabil vagy jelentős szívbetegség, nem kezelt magas vérnyomás vagy jelentős EKG-eltérés
  • Az agy ereinek jelentős betegsége
  • Jelentős rendellenesség az agyi MRI-vizsgálaton
  • Nem tud egészben lenyelni kapszulát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Evidence of AD pathological process, as confirmed by either amyloid positron emission tomography (PET) scan or cerebrospinal fluid (CSF)
  • Mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia due to AD
  • Able to swallow whole capsules
  • Body mass index (BMI) within the range of 18-34 kilograms per square metre (kg/m²) (at screening)
  • Availability of an appropriate study partner

Ki nem vehet részt

  • Any evidence of a condition other than AD that may affect cognition
  • Participants must not have unstable or clinically significant cardiovascular disease within the last year, chronic uncontrolled hypertension, or clinically significant electrocardiogram (ECG) abnormalities
  • History or presence of clinically significant cerebrovascular disease
  • Clinically significant cerebral abnormalities on magnetic resonance imaging (MRI); Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 9 másik országban, 41 helyszínen

  • Universitaetsklinikum Aachen AöRAachen, NémetországToborzás még nem indult
  • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországToborzás még nem indult
  • Medical Center- University of FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországToborzás még nem indult
  • Universitaetsklinikum Jena KöRJena, NémetországToborzás még nem indult
  • Universitaet MuensterMuenster, NémetországToborzás még nem indult
  • Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)Munich, NémetországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to compare the effects of RO7568282 versus a placebo in people in the early stages of Alzheimer's disease (AD).

A vizsgálat 3 csoportja

  • RO7568282 High DoseA vizsgált kezelés

    Participants will receive high dose of RO7568282.

    Kezelés: RO7568282

  • RO7568282 Low DoseA vizsgált kezelés

    Participants will receive low dose of RO7568282.

    Kezelés: RO7568282

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive RO7568282 matching placebo.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of RO7568282 in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07781657: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.