Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study to Assess the Efficacy and Safety of GSK5784283 (Felcorekibart) in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Los Angeles, Louisville, Spartanburg és Tulsa (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 3 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
218 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 28.
Várható befejezés
2029. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • GSK5784283
  • Placebo
  • Standard of Care
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years of age and older
  • Male or eligible female participants
  • Physician-diagnosed CRSwNP for greater than or equals to (>=) 12 months before screening
  • Have had at least one of the following at Visit 1:; Any documented history of Nasal surgery for the removal of NP (or contraindications/intolerance to Nasal surgery); Have used at least 3 consecutive days of Systemic corticosteroid (SCS) or 1 intramuscular depot injectable dose (or contraindications/intolerance to SCS) in the previous 12 months (but not in the past 3 months before screening) for the treatment of NP
  • Endoscopic bilateral NP score consistent with severe CRSwNP assessed by the investigator
  • Symptoms of Chronic rhinosinusitis (CRS); Presence of symptoms of CRS for at least 12 weeks prior to Visit 1 such as rhinorrhea and/or reduction or loss of smell and; Moderate to severe nasal congestion/blockade/obstruction at Visit 1 based on clinical assessment by the investigator
  • Participants must have an elevated SNOT-22 score at screening
  • Participants must be on daily treatment with intranasal corticosteroids (INCS) (including intranasal liquid steroid wash/douching) for at least the 8 weeks prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Where nasal surgery is contraindicated
  • Nasal surgery in the past 6 months
  • Have the following conditions:- Cystic fibrosis, Antrochoanal polyps, Nasal cavity tumor (malignant or benign), Fungal rhinosinusitis, Rhinitis medicamentosa, Hyper-eosinophilic syndrome (HES) Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA) or Churg-Strauss Syndrome or eosinophilic esophagitis, Helminth parasitic infection in the past 6 months unless treated and have responded to therapy
  • Other significant medical conditions (eg immunogenicity, Human immunodeficiency virus [HIV], viral hepatitis, tuberculosis [TB], cardiac and liver disease) that could impact participants' safety or study outcomes
  • As a result of medical interview, physical examination, or screening investigation the physician responsible considers the participant unfit for the study
  • Female who are pregnant
  • Known substance or alcohol abuse
  • Current smokers (including e-cigarettes) or ex-smokers of 6 months or less
  • Asthma exacerbation in the past 4 weeks

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 2 másik országban, 3 helyszínen

  • Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Kevin Choi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Louisville, KentuckyHospital not named in the registryContact: Steven Shotts (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Spartanburg, South CarolinaHospital not named in the registryContact: Henry Butehorn (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tulsa, OklahomaHospital not named in the registryContact: Scott Cordray (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to assess the efficacy and safety of GSK5784283 administered as add-on maintenance therapy to participants with CRSwNP.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Participants receiving GSK5784283 + standard of care (SoC)A vizsgált kezelés

    Kezelés: GSK5784283 és Standard of Care

  • Participants receiving Placebo + SoCPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo és Standard of Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Parallel Group Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of GSK5784283 (Felcorekibart) in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP) (PERSIST CRSwNP-1)
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.