Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called Tilrekimig in People With Moderate-to Severe Eczema

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Arlington, Bakersfield, Birmingham, Boise, Bryant, Camp Hill, Dallas, East Syracuse, Fountain Valley, Hialeah, Hunt Valley, Huntington Beach, Indianapolis, Laguna Niguel, Los Angeles, Macon, Marietta, Memphis, Miami, Miami Lakes, Northridge, Orlando, Phoenix, Portland, Santa Ana, Southlake, Sugar Land, Tampa, Troy, Tulsa és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 34 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 16 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1375 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 24.
Várható befejezés
2029. jún. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tilrekimig
  • Dupilumab
  • Placebo for Tilrekimig
  • Placebo for Dupilumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 éves vagy idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos ekcémában (atópiás dermatitisz) szenvedő embereket keres, akiknél a bőrre kenhető kezelések nem működtek jól.

Életkor
12 éves kortól
Nem
Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz (ekcéma), legalább 1 éve fennálló.
Korábbi kezelés
Az ekcémára a bőrre kenhető gyógyszerek nem hatottak jól.

A részvétel fő kizáró okai

  • Klinikailag jelentős autoimmun betegség
  • Jelentős fertőzés a kórelőzményben vagy aktív fertőzés
  • Ismert vagy feltételezett immunhiány vagy immunszuppresszió
  • Jelentős pszichiátriai betegség vagy öngyilkossági hajlam
  • Klinikailag jelentős máj-, vese- vagy vérképzőrendszeri eltérés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • You are [12] years of age or older
  • You have had moderate-to-severe eczema for at least 1 year
  • Topical medicines for eczema have not worked well for you

Ki nem vehet részt

  • Clinically Significant Autoimmune Disease
  • Significant Infection History or Active Infection
  • Significant psychiatric illness or suicidality
  • Known or Suspected Immunodeficiency/Immunosuppression
  • Clinically significant hepatic, renal, or hematologic abnormalities

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 3 másik országban, 16 helyszínen

  • Alexandria Associates in DermatologyArlington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Arlington Research CenterArlington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Kern Research, IncBakersfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • AllerVie Clinical ResearchBirmingham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cahaba Dermatology Skin Health CenterBirmingham, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Treasure Valley Medical ResearchBoise, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Dermatology Trial Associates, Inc.Bryant, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Best Skin Research, LLCCamp Hill, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Derm TexasDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Dermatology Treatment and Research CenterDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Empire DermatologyEast Syracuse, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • First Oc Dermatology Research IncFountain Valley, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Direct Helpers Research CenterHialeah, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Maryland Laser Skin and VeinHunt Valley, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Marvel Clinical ResearchHuntington Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLCIndianapolis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Avance Clinical TrialsLaguna Niguel, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • California Allergy & Asthma Medical GroupLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Skin Care Physicians of GeorgiaMacon, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Marietta Dermatology Clinical Research, Inc.Marietta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Neuroscience Solutions, LLC.Memphis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Research Associates of South Florida, LLCMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Global Health Research Center, Inc.Miami Lakes, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Northridge Clinical Trials, LLCNorthridge, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Neuroscience Solutions, LLCOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Alliance Dermatology & MOHS CenterPhoenix, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Oregon Medical Research CenterPortland, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Wolverine Clinical TrialsSanta Ana, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Stryde Research-Epiphany DermatologySouthlake, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Complete DermatologySugar Land, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Advanced Clinical Research InstituteTampa, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Revival Research Institute, LLCTroy, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Vital Prospects Clinical Research Institute., PCTulsa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLCYpsilanti, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to find out how well tilrekimig works, how safe it is, and how it affects the body in adults and adolescents with moderate to severe atopic dermatitis (eczema). Eczema is a condition which can cause dryness, itching, and redness of your skin.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study is seeking participants who:

* Are aged 12 years or older. * Were confirmed to have atopic dermatitis (AD) at least 12 months ago. * Are not having an effective treatment result from medicines that are applied on skin for AD. * Are considered by their doctors to have moderate to severe AD.

The study treatment period will be 52 weeks. During the 24-week initial treatment period, participants will be randomized to one of three study treatments - tilrekimig, dupilumab, or placebo. Placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. These treatments will be randomized based on a 2:2:1 ratio. This means out of 1375 participants, about 550 participants will receive tilrekimig, 550 will receive dupilumab, and 275 will receive placebo. This will be followed by a 28-week maintenance period. The last dose of study treatment will be administered at week 48.

Some participants will join the long-term extension (LTE) study C4531008 at week 52. A long-term extension study is an additional study that some participants may be able to join after completing the study if they are interested and meet eligibility requirements. It allows researchers to continue collecting information about how well the study medicine works. It also helps them assess how safe it is when used for a longer period of time. Participants who do not join this study will enter a 12-week safety follow-up period. This period ends 16 weeks after their last dose of study treatment.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Tilrekimig - Initial treatment periodA vizsgált kezelés

    Subcutaneous injections given over 20 Weeks.

    Kezelés: Tilrekimig

  • Placebo - Initial treatment periodPlacebo, összehasonlításként

    Subcutaneous injections given over 22 Weeks.

    Kezelés: Placebo for Tilrekimig és Placebo for Dupilumab

  • Tilrekimig - Maintenance Period - Dose BA vizsgált kezelés

    Subcutaneous injections given at Week 24 through Week 48.

    Kezelés: Tilrekimig

  • Tilrekimig - Maintenance Period - Dose AA vizsgált kezelés

    Subcutaneous injections given at Week 24 through Week 48.

    Kezelés: Tilrekimig

  • Dupilumab - Initial treatment periodMár használt kezelés, összehasonlításként

    Subcutaneous injections given over 22 Weeks.

    Kezelés: Dupilumab

  • Placebo - Maintenance PeriodPlacebo, összehasonlításként

    Subcutaneous injections given at Week 24 through Week 48.

    Kezelés: Placebo for Tilrekimig és Placebo for Dupilumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, DOUBLE-DUMMY, PARALLEL GROUP, ACTIVE- AND PLACEBO-CONTROLLED PHASE 3 MONOTHERAPY STUDY WITH MAINTENANCE PERIOD TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF TILREKIMIG IN ADULT AND ADOLESCENT PARTICIPANTS 12 YEARS OF AGE AND OLDER WITH MODERATE-TO-SEVERE ATOPIC DERMATITIS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.