Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis
A Study of Clazakizumab (LY5724886) in Adults With Elevated hsCRP and at Increased Risk for Cardiovascular Event
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Altamonte Springs, Buffalo, Cincinnati, Cutler Bay, Cypress, Dearborn, Foxborough, Glendora, Houston, Huntsville, Indianapolis, Kingwood, Las Vegas, Lombard, Maitland, Manassas, McKinney, North Charleston, Ogden, Olive Branch, Orlando, Reston, The Bronx, Tucson, West Chester, Woodstock és Yardley (Egyesült Államok)Mind a 30 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 16 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 27.
- Várható befejezés
- 2027. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Clazakizumab
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a hsCRP-szintjük (a gyulladás vérben mérhető jelzője), és szív- és érrendszeri betegségük van, vagy fokozott a kockázatuk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Legalább az egyik: igazolt érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegség, elhízás (BMI ≥30 kg/m2), 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás vagy 3-as vagy 4-es fokú krónikus vesebetegség.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetett kolhicint 14 napon belül, szisztémás kortikoszteroidot 14 napon belül, illetve immunszuppresszív vagy immunmoduláló szert (más anti-IL-6 biológiai szert is) a megadott időablakokon belül. Tartósan nem szedhet NSAID-ot.
- Biomarker vagy leletérték
- hsCRP ≥2 mg/L és ≤15 mg/L a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- Heveny szív- és érrendszeri esemény vagy heveny dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 60 napon belül
- New York Heart Association szerinti III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség ≥9,0%-os Hemoglobin A1c értékkel
- Dialízis, veseátültetés vagy eGFR <15 mL/min/1,73 m²
- Aktív tuberkulózis, hepatitis B vagy C, illetve gyengült immunrendszer, például HIV-fertőzés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- hsCRP ≥2 mg/L and ≤15 mg/L at screening
- At least one of the following chronic conditions:; Established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD); Obesity (body mass index (BMI) ≥30 kg/m2); Type 2 diabetes; Hypertension; Chronic kidney disease Grade 3 or 4
Ki nem vehet részt
- Acute cardiovascular event within 60 days prior to screening
- Acute decompensated heart failure hospitalization within 60 days prior to screening
- Planned coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting) or major surgery at the time of randomization
- Dialysis or acute kidney injury within 60 days prior to screening
- Serious, opportunistic, chronic, or recurrent infection requiring treatment within 12 weeks prior to screening
- History of peptic ulcer disease or gastrointestinal ulceration within 12 months prior to screening
- Use of colchicine within 14 days prior to screening or anticipated need during the study
- Use of immunosuppressive or immunomodulatory agents, including other biologic anti-IL-6 therapies, within specified windows prior to screening
- Use of systemic corticosteroids within 14 days prior to screening
- Chronic use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
- New York Heart Association Class III or IV heart failure
- Uncontrolled hypertension at screening (systolic blood pressure (BP) ≥160 mmHg or diastolic BP ≥100 mmHg)
- Type 1 diabetes
- Congenital/hereditary kidney disease, polycystic kidney disease, lupus nephritis, or antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis
- Active tuberculosis, untreated latent tuberculosis, or known hepatitis B or hepatitis C infection
- Significant active autoimmune disease
- Suspected or confirmed immunocompromised state (e.g., HIV infection)
- History of symptomatic diverticular disease (diverticulitis), gastrointestinal perforation, or major gastrointestinal surgery
- Mechanical heart valve prosthesis requiring chronic vitamin K antagonist anticoagulation
- Type 2 diabetes with Hemoglobin A1c ≥9.0% (86 mmol/mol) at screening
- Nephrotic syndrome, estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 mL/min/1.73 m², or history of kidney transplant
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 3 másik országban, 16 helyszínen
- Omega Research OrlandoAltamonte Springs, Egyesült ÁllamokContact: Kwabena Ayesu (principal investigator)Résztvevőt keres
- Rochester Clinical Research - BuffaloBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Richard Carlson (principal investigator)Résztvevőt keres
- Velocity Clinical Research, Cincinnati, SpringdaleCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Charles Eger (principal investigator)Résztvevőt keres
- American Research InstituteCutler Bay, Egyesült ÁllamokContact: Manuel Garcia Estrada (principal investigator)Résztvevőt keres
- Horizon Clinical Research GroupCypress, Egyesült ÁllamokContact: Fadi Alameddine (principal investigator)Résztvevőt keres
- Revival Research Institute, LLCDearborn, Egyesült ÁllamokContact: Qaiser Shafiq (principal investigator)Résztvevőt keres
- K2 Medical Research - FoxboroughFoxborough, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Sacchetti (principal investigator)Résztvevőt keres
- Thrive Clinical Research GroupGlendora, Egyesült ÁllamokContact: Fahed Bitar (principal investigator)Résztvevőt keres
- Cardiovascular Specialists of WillowbrookHouston, Egyesült ÁllamokContact: Aditya Samal (principal investigator)Résztvevőt keres
- Heart Center Research, LLCHuntsville, Egyesült ÁllamokContact: Walter Haught (principal investigator)Résztvevőt keres
- Franciscan Physician Network, Indiana Heart PhysiciansIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Anthony Bashall (principal investigator)Résztvevőt keres
- Texas Cardiology Associates of HoustonKingwood, Egyesült ÁllamokContact: Robert Salazar (principal investigator)Résztvevőt keres
- Excel Clinical Research, LLCLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Robby Quintos (principal investigator)Résztvevőt keres
- Palm Research Center TenayaLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Samer Nakhle (principal investigator)Résztvevőt keres
- Accellacare - DuPageLombard, Egyesült ÁllamokContact: Yoko Momoyama (principal investigator)Toborzás még nem indult
- K2 Medical Research - MaitlandMaitland, Egyesült ÁllamokContact: Neel Patel (principal investigator)Résztvevőt keres
- Carient Heart & Vascular - ManassasManassas, Egyesült ÁllamokContact: Hamid Taheri (principal investigator)Résztvevőt keres
- Revival Research Institute, LLCMcKinney, Egyesült ÁllamokContact: Asad Karim (principal investigator)Résztvevőt keres
- Texas Institute of Cardiology PAMcKinney, Egyesült ÁllamokContact: Faisal Wahid (principal investigator)Résztvevőt keres
- Monroe Biomedical Research - CharlestonNorth Charleston, Egyesült ÁllamokContact: Gregory Feldman (principal investigator)Résztvevőt keres
- Ogden Clinic - Canyon ViewOgden, Egyesült ÁllamokContact: Stephen Bruce (principal investigator)Résztvevőt keres
- Olive Branch Family Medical CenterOlive Branch, Egyesült ÁllamokContact: Randall Huling (principal investigator)Résztvevőt keres
- Florida Institute For Clinical Research, LLCOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Humberto Cruz (principal investigator)Résztvevőt keres
- Carient Heart and Vascular LLC-RestonReston, Egyesült ÁllamokContact: Adeeb Aghdassi (principal investigator)Résztvevőt keres
- CHEAR Center LLCThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: David Bernard (principal investigator)Résztvevőt keres
- Eclipse Clinical ResearchTucson, Egyesült ÁllamokContact: Eve Shapiro (principal investigator)Résztvevőt keres
- Pima HeartTucson, Egyesült ÁllamokContact: Ajay Tuli (principal investigator)Résztvevőt keres
- Suburban Research AssociatesWest Chester, Egyesült ÁllamokContact: Omer Abdullah (principal investigator)Résztvevőt keres
- North Georgia Clinical ResearchWoodstock, Egyesült ÁllamokContact: Bram Wieskopf (principal investigator)Résztvevőt keres
- Cardiology Consultants of Philadelphia YardleyYardley, Egyesült ÁllamokContact: Paul Grena (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to measure the change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), a marker of inflammation in the body, with clazakizumab compared with placebo in adults who have elevated hsCRP and at increased risk for cardiovascular event.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participation in the study will last about 9 months.
A vizsgálat 4 csoportja
- Clazakizumab Dose 1A vizsgált kezelés
Participants will receive clazakizumab subcutaneously (SC)
Kezelés: Clazakizumab
- Clazakizumab Dose 2A vizsgált kezelés
Participants will receive clazakizumab SC
Kezelés: Clazakizumab
- Clazakizumab Dose 3A vizsgált kezelés
Participants will receive clazakizumab SC
Kezelés: Clazakizumab
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo SC
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Clazakizumab in Reducing hsCRP in Adults With Elevated hsCRP and Established ASCVD or at Increased Risk for ASCVD Events
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.