Még nem keres résztvevőt itt: NémetországFázis nélkül
Single-Shot Versus Focal Dual-Energy Pulsed Field-Based Ablation for Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Marien Hospital Herne
- Hol
- Herne (Németország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 268 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Catheter Ablation for Atrial Fibrillation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó pitvarfibrillációjuk van, először kapnak tüdővéna-izolációt (ablációt), és nagy a kockázata, hogy a betegség visszatér.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet
- A betegség stádiuma
- Tüneteket okozó pitvarfibrilláció. Vagy paroxizmális (az elmúlt 6 hónapban legalább 2 epizód) és még egy kockázati tényező: CHA2DS2VA pontszám legalább 2, az elmúlt 6 hónapban legalább 1 kardioverzió, vagy a bal pitvar átmérője legalább 45 mm. Vagy perzisztens (az elmúlt 6 hónapban legalább 1 epizód).
- Korábbi kezelés
- Először végzett tüdővéna-izoláció. Korábban nem volt bal pitvari abláció (a szívfal belső vagy külső oldalán).
A részvétel fő kizáró okai
- Visszafordítható vagy nem szíveredetű okok miatti pitvarfibrilláció
- Kezelést igénylő súlyos mitrális vagy trikuszpidális billentyű-elégtelenség
- Korábbi bal pitvari endokardiális vagy epikardiális abláció
- Terhesség vagy szoptatás
- Nincs lehetőség megbízható részvételre a vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- First-time pulmonary vein isolation
- Symptomatic atrial fibrillation:; Paroxysmal atrial fibrillation (≥ 2 episodes in the last 6 months) and one of the following:; CHA2DS2VA score ≥ 2, ≥ 1 cardioversion in the last 6 months or Left atrial (LA) diameter ≥ 45 mm; o or persistent atrial fibrillation (≥ 1 episode in the last 6 months)
Ki nem vehet részt
- Severe mitral or tricuspid valve regurgitation requiring therapy
- Previous left atrial endocardial or epicardial ablation
- Atrial fibrillation due to reversible or non-cardiac causes
- Pregnancy or breastfeeding
- Lack of opportunity for reliable study participation
Helyszínek itt: Németország
- Marien Hospital HerneHerne, NémetországContact: Dimitrios BismposNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Comparison of single-shot PFA systems with focal dual-energy (PFA/RF) in patients at high risk of atrial fibrillation recurrence.
A vizsgálat 2 csoportja
- Single shot PFA-based Ablation for AFMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Catheter Ablation for Atrial Fibrillation
- Focal Dual-Energy-based Ablation for Atrial FibrillationPlacebo, összehasonlításként
Kezelés: Catheter Ablation for Atrial Fibrillation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- DUAL AF Single-Shot Versus Focal Dual-Energy Pulsed Field-Based Ablation for Atrial Fibrillation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.