Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Thoracoscopic Versus Catheter Ablation in Persistent Atrial Fibrillation With Enlarged Left Atrium

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Samsung Medical Center
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
194 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 1.
Várható befejezés
2029. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Thoracoscopic ablation
  • Percutaneous catheter ablation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk és megnagyobbodott bal pitvaruk van, és még soha nem volt rajtuk abláció emiatt. Két ablációs eljárást hasonlít össze.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Tartós pitvarfibrilláció, amely nem reagált a ritmusszabályozó gyógyszerre, vagy a gyógyszer szedését nem lehet folytatni. Tünetpontszám (EHRA) legalább 2. Megnagyobbodott bal pitvar: átmérője legalább 50 mm, vagy térfogatindexe legalább 45 mL/m².
Korábbi kezelés
Korábban nem lehetett katéteres vagy mellkasi (thoracoscopos) abláció pitvarfibrilláció miatt. Korábban nem lehetett mellkasi vagy szívműtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi abláció pitvarfibrilláció miatt
  • Korábbi mellkasi vagy szívműtét
  • Vérhígító gyógyszert egyáltalán nem szedhet
  • Egy év alatti várható élettartam szívbetegségtől független betegség miatt, vagy várhatóan rossz együttműködés a kezeléssel
  • A részvétel megtagadása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 19 years or older
  • Persistent atrial fibrillation refractory to antiarrhythmic drug therapy, or in whom antiarrhythmic drug therapy cannot be maintained
  • European Heart Rhythm Association (EHRA) symptom score ≥ 2
  • Considered suitable for rhythm-control therapy by either percutaneous catheter ablation or thoracoscopic ablation, at the investigator's medical discretion
  • Enlarged left atrium, defined as left atrial diameter ≥ 50 mm or left atrial volume index ≥ 45 mL/m²

Ki nem vehet részt

  • Previous percutaneous catheter ablation or thoracoscopic ablation for atrial fibrillation
  • Previous thoracic or cardiac surgery
  • Absolute contraindication to anticoagulation therapy
  • Life expectancy less than 1 year due to non-cardiac disease, or anticipated poor adherence to treatment, at the investigator's medical discretion
  • Refusal to participate in the study

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Young Keun On, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, single-center, open-label, randomized controlled trial comparing thoracoscopic surgical ablation with percutaneous endocardial catheter ablation as the first rhythm-control procedure in patients with persistent atrial fibrillation and an enlarged left atrium (LA diameter ≥50 mm or LA volume index ≥45 mL/m²).

A teljes eredeti leírásKevesebb

A total of 194 patients who have never undergone an ablation procedure for atrial fibrillation will be randomly assigned 1:1 to thoracoscopic ablation or percutaneous catheter ablation, stratified by duration of atrial fibrillation. The primary endpoint is recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation, atrial flutter, or atrial tachycardia) after a 3-month blanking period. The investigators hypothesize that thoracoscopic ablation will significantly reduce recurrence compared with catheter ablation in this population.

A secondary hypothesis is that 14-day patch monitoring detects recurrent atrial tachyarrhythmia more sensitively than conventional 24-hour Holter monitoring.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Thoracoscopic ablationA vizsgált kezelés

    Thoracoscopic surgical ablation is performed according to the standard technique. Pulmonary vein isolation and left atrial appendage exclusion are mandatory. Additional lesions are at the operator's discretion.

  • Percutaneous catheter ablationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Percutaneous endocardial catheter ablation is performed using radiofrequency, cryoballoon, or pulsed field energy. Pulmonary vein isolation is mandatory. Additional lesions are at the operator's discretion.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Endocardial Catheter Ablation Versus Thoracoscopic Ablation in De Novo Persistent Atrial Fibrillation Patients With Enlarged Left Atrium: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.
Építés alatt, nem éles – Thoracoscopic Versus Catheter Ablation in Persistent Atrial Fibrillation With Enlarged Left Atrium (NCT07783984) – Frontlight Research