Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

A Phase 3 Study to Compare the Efficacy of ICP-248 in Combination With Orelabrutinib Versus Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL).

A legfontosabb adatok

Hol
Beijing, Changsha, Chengdu, Chongqing, Fuzhou, Guangzhou, Hangzhou, Hefei, Jinan, Kunming, Nanjing, Shanghai, Shenyang, Shijiazhuang, Tianjin, Wuhan, Xian és Zhengzhou (Kína)Mind a 24 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a köpenysejtes lymphomája kiújult, vagy nem reagált a korábbi kezelésre. Az ICP-248 és az orelabrutinib együttes adását hasonlítja össze a pirtobrutinibbel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló köpenysejtes lymphoma (a daganat kiújult, vagy nem reagált a korábbi kezelésre)
Korábbi kezelés
A rekord kizárási listája szerint nem vehet részt, aki korábban nem tolerálta az orelabrutinibet vagy a pirtobrutinibet. Szintén szerepel a listán a saját vérképző őssejtekkel végzett átültetés (ASCT) vagy sejtterápia az első adag előtti 3 hónapon belül, illetve a donortól származó őssejt-átültetés bármikor korábban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert intolerancia az orelabrutinibbel vagy a pirtobrutinibbel szemben
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 2 évben
  • Központi idegrendszeri lymphoma vagy súlyos központi idegrendszeri betegség
  • Nem kontrollált vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Egész szervezetet érintő kezelést igénylő aktív fertőzés vagy aktív autoimmun betegség

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Hongmei JingNo longer taking part
  • Hunan Cancer HospitalChangsha, KínaContact: Hui ZhouNo longer taking part
  • Sichuan Cancer HospitalChengdu, KínaContact: Huangming HongNo longer taking part
  • West China Hospital of Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Jie WangNo longer taking part
  • Chongqing University Cancer HospitalChongqing, KínaContact: Yingyu NanNo longer taking part
  • Xinqiao Hospital of Army Medical UniversityChongqing, KínaContact: Xi ZhangNo longer taking part
  • Fujian Cancer HospitalFuzhou, KínaContact: HongMing HeNo longer taking part
  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaContact: He HuangNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Jie JinNo longer taking part
  • Zhejiang Cancer HospitalHangzhou, KínaContact: Haiyan YangNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Jian GeNo longer taking part
  • Shandong Cancer HospitalJinan, KínaContact: Zengjun LiNo longer taking part
  • Yunnan Cancer HospitalKunming, KínaContact: Xiaopei WangNo longer taking part
  • Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Medical School of Nanjing UniversityNanjing, KínaContact: Jingyan XuNo longer taking part
  • Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaContact: Wenhao ZhangNo longer taking part
  • The First Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Xiaojing YanNo longer taking part
  • The Fourth Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Lihong LiuNo longer taking part
  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesTianjin, KínaContact: Shuhua YiNo longer taking part
  • Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College Affiliated Union HospitalWuhan, KínaContact: Jun FangNo longer taking part
  • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: Wei JiaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of the PLA Air Force Military Medical University (Xijing Hospital)Xian, KínaContact: Guangxun GaoNo longer taking part
  • The Second Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong UniversityXian, KínaContact: Wanhong ZhaoNo longer taking part
  • Henan Cancer HospitalZhengzhou, KínaContact: Keshu ZhouNo longer taking part
  • Henan Provincial People's HospitalZhengzhou, KínaContact: Zunmin ZhuNo longer taking part

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
Azonosító
NCT07784101
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.
Eredeti leírás
This study aims to compare the efficacy and safety of ICP-248 in combination with orelabrutinib versus pirtobrutinib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (r/r MCL).A teljes eredeti leírásKevesebb

A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Compare ICP-248 in Combination With Orelabrutinib Versus Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL)

This study aims to compare the efficacy and safety of ICP-248 in combination with orelabrutinib versus pirtobrutinib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (r/r MCL).

Bevonási feltételek: Known intolerance to orelabrutinib or pirtobrutinib treatment; Received autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) or cell therapy within 3 months prior to the first dose of the investigational product. Received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at any time in the past; Patients with other malignancies within 2 years prior to enrollment; Uncontrolled or significant cardiovascular disease; Hemophilia A, Hemophilia B, von Willebrand disease history or requiring the use of warfarin or equivalent vitamin K antagonist anticoagulants (such as phenprocoumon, etc.) or assessed by the investigator to have a tendency for spontaneous bleeding; Participants with severe central nervous system diseases; Participants with significant gastrointestinal dysfunction that may affect drug intake, transport, or absorption, or those who have undergone total gastrectomy; Underwent major surgery within 4 weeks prior to the first dose; Active infections require systemic treatment; Active autoimmune diseases; Known central nervous system lymphoma; Known alcohol or drug dependence.

Kizáró feltételek: Received autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) or cell therapy within 3 months prior to the first dose of the investigational product. Received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at any time in the past; Patients with other malignancies within 2 years prior to enrollment; Participants with significant gastrointestinal dysfunction that may affect drug intake, transport, or absorption, or those who have undergone total gastrectomy; Underwent major surgery within 4 weeks prior to the first dose; Known alcohol or drug dependence; Uncontrolled or significant cardiovascular disease; Hemophilia A, Hemophilia B, von Willebrand disease history or requiring the use of warfarin or equivalent vitamin K antagonist anticoagulants (such as phenprocoumon, etc.) or assessed by the investigator to have a tendency for spontaneous bleeding; Participants with severe central nervous system diseases; Active infections require systemic treatment; Active autoimmune diseases; Known intolerance to orelabrutinib or pirtobrutinib treatment; Known central nervous system lymphoma.

ClinicalTrials.gov NCT07784101