Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

A Phase 3 Study to Compare the Efficacy of ICP-248 in Combination With Orelabrutinib Versus Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL).

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
Hol
Beijing, Changsha, Chengdu, Chongqing, Fuzhou, Guangzhou, Hangzhou, Hefei, Jinan, Kunming, Nanjing, Shanghai, Shenyang, Shijiazhuang, Tianjin, Wuhan, Xian és Zhengzhou (Kína)Mind a 24 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
280 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2033. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ICP-248
  • Pirtobrutinib
  • Orelabrutinib
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a köpenysejtes lymphomája kiújult, vagy nem reagált a korábbi kezelésre. Az ICP-248 és az orelabrutinib együttes adását hasonlítja össze a pirtobrutinibbel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló köpenysejtes lymphoma (a daganat kiújult, vagy nem reagált a korábbi kezelésre)
Korábbi kezelés
A rekord kizárási listája szerint nem vehet részt, aki korábban nem tolerálta az orelabrutinibet vagy a pirtobrutinibet. Szintén szerepel a listán a saját vérképző őssejtekkel végzett átültetés (ASCT) vagy sejtterápia az első adag előtti 3 hónapon belül, illetve a donortól származó őssejt-átültetés bármikor korábban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert intolerancia az orelabrutinibbel vagy a pirtobrutinibbel szemben
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 2 évben
  • Központi idegrendszeri lymphoma vagy súlyos központi idegrendszeri betegség
  • Nem kontrollált vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Egész szervezetet érintő kezelést igénylő aktív fertőzés vagy aktív autoimmun betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Known intolerance to orelabrutinib or pirtobrutinib treatment
  • Received autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) or cell therapy within 3 months prior to the first dose of the investigational product. Received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at any time in the past
  • Patients with other malignancies within 2 years prior to enrollment
  • Uncontrolled or significant cardiovascular disease
  • Hemophilia A, Hemophilia B, von Willebrand disease history or requiring the use of warfarin or equivalent vitamin K antagonist anticoagulants (such as phenprocoumon, etc.) or assessed by the investigator to have a tendency for spontaneous bleeding
  • Participants with severe central nervous system diseases
  • Participants with significant gastrointestinal dysfunction that may affect drug intake, transport, or absorption, or those who have undergone total gastrectomy
  • Underwent major surgery within 4 weeks prior to the first dose
  • Active infections require systemic treatment
  • Active autoimmune diseases
  • Known central nervous system lymphoma
  • Known alcohol or drug dependence

Ki nem vehet részt

  • Received autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) or cell therapy within 3 months prior to the first dose of the investigational product. Received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at any time in the past
  • Patients with other malignancies within 2 years prior to enrollment
  • Participants with significant gastrointestinal dysfunction that may affect drug intake, transport, or absorption, or those who have undergone total gastrectomy
  • Underwent major surgery within 4 weeks prior to the first dose
  • Known alcohol or drug dependence
  • Uncontrolled or significant cardiovascular disease
  • Hemophilia A, Hemophilia B, von Willebrand disease history or requiring the use of warfarin or equivalent vitamin K antagonist anticoagulants (such as phenprocoumon, etc.) or assessed by the investigator to have a tendency for spontaneous bleeding
  • Participants with severe central nervous system diseases
  • Active infections require systemic treatment
  • Active autoimmune diseases
  • Known intolerance to orelabrutinib or pirtobrutinib treatment
  • Known central nervous system lymphoma

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Hongmei JingToborzás még nem indult
  • Hunan Cancer HospitalChangsha, KínaContact: Hui ZhouToborzás még nem indult
  • Sichuan Cancer HospitalChengdu, KínaContact: Huangming HongToborzás még nem indult
  • West China Hospital of Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Jie WangToborzás még nem indult
  • Chongqing University Cancer HospitalChongqing, KínaContact: Yingyu NanToborzás még nem indult
  • Xinqiao Hospital of Army Medical UniversityChongqing, KínaContact: Xi ZhangToborzás még nem indult
  • Fujian Cancer HospitalFuzhou, KínaContact: HongMing HeToborzás még nem indult
  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaContact: He HuangToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Jie JinToborzás még nem indult
  • Zhejiang Cancer HospitalHangzhou, KínaContact: Haiyan YangToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Jian GeToborzás még nem indult
  • Shandong Cancer HospitalJinan, KínaContact: Zengjun LiToborzás még nem indult
  • Yunnan Cancer HospitalKunming, KínaContact: Xiaopei WangToborzás még nem indult
  • Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Medical School of Nanjing UniversityNanjing, KínaContact: Jingyan XuToborzás még nem indult
  • Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaContact: Wenhao ZhangToborzás még nem indult
  • The First Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Xiaojing YanToborzás még nem indult
  • The Fourth Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Lihong LiuToborzás még nem indult
  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesTianjin, KínaContact: Shuhua YiToborzás még nem indult
  • Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College Affiliated Union HospitalWuhan, KínaContact: Jun FangToborzás még nem indult
  • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: Wei JiaToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of the PLA Air Force Military Medical University (Xijing Hospital)Xian, KínaContact: Guangxun GaoToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong UniversityXian, KínaContact: Wanhong ZhaoToborzás még nem indult
  • Henan Cancer HospitalZhengzhou, KínaContact: Keshu ZhouToborzás még nem indult
  • Henan Provincial People's HospitalZhengzhou, KínaContact: Zunmin ZhuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to compare the efficacy and safety of ICP-248 in combination with orelabrutinib versus pirtobrutinib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (r/r MCL).

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICP-248 in combination with OrelabrutinibA vizsgált kezelés

    Kezelés: ICP-248 és Orelabrutinib

  • PirtobrutinibMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Compare ICP-248 in Combination With Orelabrutinib Versus Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.