A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Hamilton, Joliette, Markham, Moncton, Montreal, North York, Québec, Sarnia, Scarborough Village, Stoney Creek, Stouffville, Toronto, Trois-Rivières, Truro és Vancouver (Kanada)Mind a 16 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. Az AZD6234-et placebóval hasonlítja össze a testsúlyváltozás szempontjából 68 hét alatt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem és nemi identitás részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A szűrés előtt legalább 90 nappal diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, 27 kg/m2 vagy magasabb BMI, és 6,0% (42 mmol/mol) és 10% (86 mmol/mol) közötti HbA1c.
- Korábbi kezelés
- A cukorbetegség csak diétával és testmozgással, vagy stabil adagú, szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszerrel kezelt. Stabil testsúly (legfeljebb 5% változás) legalább 3 hónapja. Legalább egy saját bevallás szerinti sikertelen fogyási kísérlet. Nem kapott GLP-1 gyógyszert a randomizálás előtti 3 hónapban. Nem kapott inzulint 2-es típusú cukorbetegségre a szűrés előtti 3 hónapban.
- Biomarker vagy leletérték
- A szűrésnél a HbA1c 6,0% (42 mmol/mol) és 10% (86 mmol/mol) között van.
A részvétel fő kizáró okai
- Más hormonális betegség által okozott elhízás
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy olyan cukorbetegség, amely nem egyértelműen 2-es típusú
- Ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma/állapot a szűrés előtti 3 hónapban
- Jelentős máj- vagy epeúti betegség, vagy ALT vagy AST értéke 3,0 X ULN vagy több, vagy TBL értéke 1,5 X ULN felett
- GLP-1 gyógyszer a randomizálás előtti 3 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- CalgaryCalgary, KanadaRésztvevőt keres
- HamiltonHamilton, KanadaRésztvevőt keres
- JolietteJoliette, KanadaRésztvevőt keres
- MarkhamMarkham, KanadaRésztvevőt keres
- MonctonMoncton, KanadaRésztvevőt keres
- MontrealMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- North YorkNorth York, KanadaRésztvevőt keres
- QuébecQuébec, KanadaRésztvevőt keres
- SarniaSarnia, KanadaRésztvevőt keres
- Scarborough VillageScarborough Village, KanadaRésztvevőt keres
- Stoney CreekStoney Creek, KanadaNo longer taking part
- StouffvilleStouffville, KanadaRésztvevőt keres
- TorontoToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Trois-RivièresTrois-Rivières, KanadaRésztvevőt keres
- TruroTruro, KanadaRésztvevőt keres
- VancouverVancouver, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07784270
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
- Eredeti leírás
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatmentA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Bevonási feltételek: Males \& females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years; BMI ≥27 kg/m2; Diagnosed with T2DM ≥90 days prior to Screening; HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤10% (86 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent (as per local labelling); Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation; History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in lifetime.
Kizáró feltételek: Type 1 diabetes mellitus (or any other diabetes mellitus that is not clearly Type 2 diabetes), OR have history of ketoacidosis or hyperosmolar coma/state within 3 months prior to Screening; Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation; Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening; Obesity primarily caused by other endocrine disorders; Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:; ALT ≥ 3.0 X ULN; AST ≥ 3.0 X ULN; TBL > 1.5 X ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome).