Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Aira, Chūōku, Fukuoka, Hachioji-shi, Izunokuni-shi, Kumamoto, Nagoya, Nerima-ku, Osaka, Saga, Sapporo, Shinjuku-ku, Suita-shi és Tanabe-shi (Japán)Mind a 14 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 176 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1500 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 20.
Várható befejezés
2028. aug. 9.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lenbelintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. Az AZD6234-et placebóval hasonlítja össze a testsúlyváltozás szempontjából 68 hét alatt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem és nemi identitás részt vehet.
A betegség stádiuma
A szűrés előtt legalább 90 nappal diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, 27 kg/m2 vagy magasabb BMI, és 6,0% (42 mmol/mol) és 10% (86 mmol/mol) közötti HbA1c.
Korábbi kezelés
A cukorbetegség csak diétával és testmozgással, vagy stabil adagú, szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszerrel kezelt. Stabil testsúly (legfeljebb 5% változás) legalább 3 hónapja. Legalább egy saját bevallás szerinti sikertelen fogyási kísérlet. Nem kapott GLP-1 gyógyszert a randomizálás előtti 3 hónapban. Nem kapott inzulint 2-es típusú cukorbetegségre a szűrés előtti 3 hónapban.
Biomarker vagy leletérték
A szűrésnél a HbA1c 6,0% (42 mmol/mol) és 10% (86 mmol/mol) között van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más hormonális betegség által okozott elhízás
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy olyan cukorbetegség, amely nem egyértelműen 2-es típusú
  • Ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma/állapot a szűrés előtti 3 hónapban
  • Jelentős máj- vagy epeúti betegség, vagy ALT vagy AST értéke 3,0 X ULN vagy több, vagy TBL értéke 1,5 X ULN felett
  • GLP-1 gyógyszer a randomizálás előtti 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males \& females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
  • BMI ≥27 kg/m2
  • Diagnosed with T2DM ≥90 days prior to Screening
  • HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤10% (86 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent (as per local labelling)
  • Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
  • History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in lifetime

Ki nem vehet részt

  • Type 1 diabetes mellitus (or any other diabetes mellitus that is not clearly Type 2 diabetes), OR have history of ketoacidosis or hyperosmolar coma/state within 3 months prior to Screening
  • Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation
  • Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening
  • Obesity primarily caused by other endocrine disorders
  • Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:; ALT ≥ 3.0 X ULN; AST ≥ 3.0 X ULN; TBL > 1.5 X ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)

Helyszínek itt: Japán

Még 15 másik országban, 176 helyszínen

  • AiraHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ChūōkuHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • FukuokaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Hachioji-shiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Izunokuni-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KumamotoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NagoyaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Nerima-kuHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • OsakaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SagaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SapporoHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Shinjuku-kuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Suita-shiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Tanabe-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment

A vizsgálat 3 csoportja

  • AZD6234 Dose 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: Lenbelintide

  • AZD6234 Dose 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Lenbelintide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Matching placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.