A Study to Characterize High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Participants in Portugal
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.
- Hol
- Lisbon (Portugália)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 250 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 25.
- Várható befejezés
- 2028. febr. 25.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél 2016 és 2020 között Portugáliában magas kockázatú, nem izominvazív hólyagrákot állapítottak meg. A korábbi kórlapok alapján vizsgálja a diagnózist és az ellátást.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Magas kockázatú, korai stádiumú hólyagrák: Tis (primer CIS), TaG3/HG (magas fokú, nem invazív papilláris carcinoma) vagy T1, N0/x és M0/x tumorstádiummal.
- Korábbi kezelés
- Nincs megadva. Aki a diagnózis előtt vagy egy ahhoz nem kapcsolódó okból radikális cisztektómián esett át, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- A diagnóziskor TaG1-2, T2-T4, N1-3 vagy M1 tumorstádium
- Radikális cisztektómia a HR-NMIBC diagnózis előtt vagy ahhoz nem kapcsolódó okból
- Részvétel bármely beavatkozásos klinikai vizsgálatban a megfigyelési időszak alatt
- 5 évnél rövidebb követési idő, kivéve ha a beteg korán meghalt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Bladder cancer diagnosis between January 1, 2016 and December 31, 2020
- Tumor stage N0/x and M0/x plus any of the following: Tis (primary CIS); TaG3/HG (high-grade non-invasive papillary carcinoma); or T1 (tumor invading subepithelial connective tissue)
- Minimal follow-up time of 5 years unless there is premature death event
Ki nem vehet részt
- History of radical cystectomy performed either prior to the HR-NMIBC index diagnosis or for an indication unrelated to the index HR-NMIBC
- Tumor stage at diagnosis classified as TaG1-2, T2-T4, N1-3, or M1
- Participation in any interventional clinical trial during the observation period
Helyszínek itt: Portugália
- IPO LisboaLisbon, PortugáliaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to understand how the participants with high-risk non-muscle invasive bladder cancer are diagnosed, treated, and cared for in regular clinical practice in Portugal. HR-NMIBC is an early-stage bladder cancer that is limited to the inner lining of bladder but has a considerable high chance of cancer coming back or worsening.
A vizsgálat csoportja
- HR-NMIBC Participants: Portuguese Routine Practice
Participants diagnosed with high-risk non-muscle-Invasive bladder cancer (HR-NMIBC) in Portugal between January 1, 2016 and December 31, 2020, with tumor stage N0/x and M0/x and one of the following: Tis (primary CIS), TaG3/HG, or T1 will be enrolled. Demographic and clinical information will be gathered from both electronic and paper records for each participant. Only data available within routine clinical practice from the diagnosis until, at least, 5 years after diagnosis will be collected in this study. No drug will be administered as a part of this study.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (HR-NMIBC) Retrospective Cohort Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 28.