A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
A legfontosabb adatok
- Hol
- Brampton, Calgary, Guelph, Hamilton, Mississauga, Moncton, Montreal, New Westminster, North York, Québec, Saint-Charles-Borromée, Scarborough Village, Sherbrooke, Stoney Creek, Stouffville, Surrey, Toronto, Truro és Victoria (Kanada)Mind a 19 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elhízásuk van, vagy túlsúlyosak és legalább egy súlyhoz kapcsolódó egészségi problémájuk van, de nincs cukorbetegségük. Az AZD6234-et placebóval hasonlítják össze 68 héten át.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nemű és nemi identitású ember részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 30 kg/m2 vagy magasabb BMI, vagy 27 kg/m2 vagy magasabb BMI legalább egy súlyhoz kapcsolódó problémával, például magas vérnyomással, magas vérzsírokkal, alvási apnoéval, szívbetegséggel, szívelégtelenséggel, krónikus vesebetegséggel, zsírmájbetegséggel, térdízületi kopással vagy terheléses vizelettartási zavarral.
- Korábbi kezelés
- Élete során legalább egyszer sikertelenül próbált fogyni. A randomizálás előtti 3 hónapban nem kaphatott GLP-1 receptor agonistát vagy GLP-1-et tartalmazó gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Más hormonális betegség miatt kialakult elhízás
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, 6.5% vagy magasabb HbA1c, vagy vércukorszint-csökkentő gyógyszer a szűrés előtti 3 hónapban
- Jelentős máj- vagy epeúti betegség, vagy a szűréskor ALT vagy AST 3.0 × ULN vagy magasabb, illetve TBL 1.5 × ULN felett
- A testtömeg több mint 5%-os változása a randomizálás előtti 3 hónapban
- GLP-1 gyógyszer a randomizálás előtti 3 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Brampton, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Calgary, AlbertaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Guelph, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Hamilton, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Mississauga, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Moncton, New BrunswickHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- New Westminster, British ColumbiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- North York, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Québec, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Saint-Charles-Borromée, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Scarborough Village, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Sherbrooke, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Stoney Creek, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Stouffville, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Surrey, British ColumbiaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Truro, Nova ScotiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Victoria, British ColumbiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07784725EU 2025-523379-41-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
- Eredeti leírás
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatmentA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Bevonási feltételek: Males \& females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years; BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence; Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation; History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime.
Kizáró feltételek: Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation; Obesity primarily caused by other endocrine disorders; History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening; Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:; ALT ≥ 3.0 × ULN; AST ≥ 3.0 × ULN; TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome).