Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Berlin, Bochum, Bünde, Dresden, Frankfurt am Main, Frankfurt Am Main, Freiburg im Breisgau, Goettingen, Hamburg, Hanover, Homburg, Jerichow, Karlsruhe, Leipzig, Magdeburg, Mainz, Munich, München, Offenbach Am Main, Schwerin, Speyer, Wiesbaden és Zwenkau (Németország)Mind a 27 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 189 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2500 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 19.
Várható befejezés
2029. máj. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lenbelintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elhízásuk van, vagy túlsúlyosak és legalább egy súlyhoz kapcsolódó egészségi problémájuk van, de nincs cukorbetegségük. Az AZD6234-et placebóval hasonlítják össze 68 héten át.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nemű és nemi identitású ember részt vehet.
A betegség stádiuma
30 kg/m2 vagy magasabb BMI, vagy 27 kg/m2 vagy magasabb BMI legalább egy súlyhoz kapcsolódó problémával, például magas vérnyomással, magas vérzsírokkal, alvási apnoéval, szívbetegséggel, szívelégtelenséggel, krónikus vesebetegséggel, zsírmájbetegséggel, térdízületi kopással vagy terheléses vizelettartási zavarral.
Korábbi kezelés
Élete során legalább egyszer sikertelenül próbált fogyni. A randomizálás előtti 3 hónapban nem kaphatott GLP-1 receptor agonistát vagy GLP-1-et tartalmazó gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más hormonális betegség miatt kialakult elhízás
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, 6.5% vagy magasabb HbA1c, vagy vércukorszint-csökkentő gyógyszer a szűrés előtti 3 hónapban
  • Jelentős máj- vagy epeúti betegség, vagy a szűréskor ALT vagy AST 3.0 × ULN vagy magasabb, illetve TBL 1.5 × ULN felett
  • A testtömeg több mint 5%-os változása a randomizálás előtti 3 hónapban
  • GLP-1 gyógyszer a randomizálás előtti 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males \& females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
  • BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
  • Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
  • History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime

Ki nem vehet részt

  • Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation
  • Obesity primarily caused by other endocrine disorders
  • History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
  • Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:; ALT ≥ 3.0 × ULN; AST ≥ 3.0 × ULN; TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)

Helyszínek itt: Németország

Még 15 másik országban, 189 helyszínen

  • FutureMeds GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil gGmbHBochum, NémetországRésztvevőt keres
  • Internistische GemeinschaftspraxisBünde, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinische Forschung Dresden GmbHDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • ClinPhenomics CVC GmbHFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • IKF Pneumologie GmbH & Co. KGFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Goethe University FrankfurtFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Medical Center- University of FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsmedizin GoettingenGoettingen, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinische Forschung Hamburg GmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbHHanover, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum des Saarlandes AöRHomburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxisgemeinschaft JerichowJerichow, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinische Forschung Karlsruhe GmbHKarlsruhe, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
  • Institut Fuer Praeventive Medizin & Klinische Forschung GbRMagdeburg, NémetországRésztvevőt keres
  • IKF Pneumologie GmbH & Co. KGMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • Medicover Medizin gGmbHMunich, NémetországRésztvevőt keres
  • Hausarztpraxis am HeimeranplatzMünchen, NémetországRésztvevőt keres
  • FutureMeds GmbHOffenbach Am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinische Forschung Schwerin GmbHSchwerin, NémetországRésztvevőt keres
  • DiabetologikumSpeyer, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHWiesbaden, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis Fuer Innere MedizinZwenkau, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment

A vizsgálat 3 csoportja

  • AZD6234 Dose 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: Lenbelintide

  • AZD6234 Dose 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Lenbelintide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Matching placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.