Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SzingapúrFázis nélkül

Lifescapes System in Post-stroke Hand Recovery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National University Hospital, Singapore
Hol
Singapore (Szingapúr)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Lifescapes
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 21 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek 8 hete és 5 éve között volt agyi érkatasztrófájuk (stroke), és egyik kezük és karjuk közepesen vagy súlyosan gyenge.

Életkor
21 és 80 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Első vagy ismételt stroke (iszkémiás vagy vérzéses), amely a csatlakozás előtt 8 héttel és 5 évvel között történt. A felső végtag egyik oldalán közepes vagy súlyos gyengeség: FMA-UE pontszám 47 alatt, és az ujjfeszítő izmok erőmérése (MMT) legfeljebb 2.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Az agy mindkét oldalát érintő stroke
  • Súlyos ujjmerevség (Modified Ashworth Scale pontszám 2 felett)
  • Pacemaker vagy más beültetett stimulátor
  • Roham a csatlakozás előtti 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 21-80 years old
  • First-ever or recurrent ischemic or haemorrhagic stroke
  • Stroke onset between 8 weeks and 5 years prior to enrolment
  • Moderate to severe unilateral upper-limb motor impairment following stroke, defined as a baseline upper-extremity Fugal-Meyer Assessment (FMA-UE) score <47, and Manual Muscle Testing (MMT) of finger extensor ≤2
  • Being able to provide informed consent, understand and follow verbal instructions
  • Having sufficient visual acuity to scan full computer screen

Ki nem vehet részt

  • History of seizures within 90 days before enrolment
  • Bilateral stroke
  • Sensorimotor disturbance due to other causes other than stroke
  • Medically unstable or uncontrolled conditions that may compromise safety or the ability to complete scheduled visits
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Modified Ashworth Scale (MAS) of finger flexors >2
  • Use of a pacemaker or of other implanted stimulators
  • Impossible to record EEG because of skin status or skull deformity

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 21 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

  • Alexandra HospitalSingapore, SzingapúrContact: Peiing SuToborzás még nem indult
  • National University HospitalSingapore, SzingapúrContact: Peijing SuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is a leading cause of long-term disability, with 30-60% of survivors remaining unable to use their affected arms after discharge. Existing rehabilitation approaches such as motor imagery, robotic assistance, and neuromodulation have shown limited effectiveness for hand motor recovery. The Lifescapes system is a novel EEG-based brain-computer interface that combines motor imagery practice, biofeedback, neuromuscular electrical stimulation, and robotic assistance to help post-stroke patients with severe hand paralysis. A recent clinical trial in 40 patients demonstrated promising improvements in motor function with the Lifescapes system, supporting its potential as a rehabilitation tool.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to evaluate whether Lifescapes therapy delivered with reduced therapist supervision can improve upper-limb motor function in stroke patients, and whether such an approach is operationally feasible in the local clinical setting.

32 participants will be recruited from Alexandra Hospital and National University Hospital over 2 years.

Participants must be aged 21-80, have had a stroke between 8 weeks and 5 years before enrolment, and have moderate to severe upper-limb impairment. They must be able to give informed consent and follow instructions. Participants are excluded if they are pregnant, have bilateral stroke, severe finger spasticity (MAS >2), implanted stimulators or pacemakers, recent seizures within 90 days, or any unstable medical conditions.

Participants will complete 16 sessions of Lifescapes BCI training over 4-8 weeks (2-4 sessions per week, approximately 30 minutes each). Therapist assistance will be progressively reduced based on each participant's ability, though a therapist remains present throughout. Each Lifescapes session is followed by a 30-minute GRASP session, a standardised self-directed arm and hand exercise programme prescribed by an occupational therapist.

Participants will attend up to 21 visits over 5-6 months. Outcomes are assessed at 6 timepoints: pre-baseline (2-4 weeks before starting), baseline, after the 8th session, after the 16th session, and at 1-month and 3-month follow-up (the latter optional). Outcome measures include the Fugl-Meyer Assessment for the upper extremity (FMA-UE), Action Research Arm Test (ARAT), grip and pinch strength, Modified Ashworth Scale (MAS), Motor Activity Log-14 (MAL-14), EQ-5D-5L quality of life measure, and optional TMS measurement of corticospinal excitability.

A vizsgálat csoportja

  • MI-BCI training with NMES and robotic movement assistanceA vizsgált kezelés

    Eligible subjects will undergo 16 sessions of MI-BCI training with NMES and robotic movement assistance using the paralyzed hand through the Lifescapes device.

    Kezelés: Lifescapes

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness and Feasibility of a Brain-computer Interface Based Neurofeedback System With Reduced Therapist Supervision for Hand Motor Recovery in Stroke Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07784920: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.