Genistein for the Reduction of Adverse Cardiovascular Events (GRACE)
A legfontosabb adatok
- Hol
- London (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan HIV-vel élő felnőtteket keres, akiknek nincs szív- és érrendszeri betegségük a kórtörténetükben. A genisteint placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 19-80 év (a nyilvántartás fejléce szerint 18-80 év).
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- HIV-pozitív, a vírusterhelés nem kimutatható, a CD4-szám legalább 350. Szív- és érrendszeri betegség nem szerepel a kórtörténetben.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki hormonpótló kezelést, pajzsmirigy-készítményt, értágítót, vagy szójatermékeket, genisteint, izoflavonoidokat, reszveratrolt használ.
- Biomarker vagy leletérték
- HIV-pozitív. A vírusterhelés nem lehet kimutatható, és a CD4-szám nem lehet 350 alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Kimutatható vírusterhelés vagy 350 alatti CD4-szám
- Terhesség vagy szoptatás
- Daganatos betegség vagy daganatra való hajlam (például BRCA1/BRCA2-pozitivitás)
- Máj-, vese- vagy véralvadási zavar, vagy nem kezelt cukorbetegség
- Csak CBD-t tartalmazó kannabisz, szájon át szedett THC használata, vagy a kannabisztermékről nincs igazolás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07785388: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- London Regional Health Science CentreLondon, KanadaContact: Mark JK Chandy, MD PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
- Azonosító
- NCT07785388
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.
- Eredeti leírás
People living with HIV (PLHIV) live longer because of modern HIV medicines, but even with these treatments, their bodies are more inflamed. Long term inflammation increases the risk of heart disease, chronic pain, lung disease, dementia, arthritis, and other infections. Because some anti-inflammatory medicines can cause serious side effects, interact with HIV drugs, or be costly, safer and more affordable treatment options are needed. Genistein is a natural compound found in soy foods. It is considered safe and has been shown to reduce inflammation and improve blood vessel health. This study will test whether genistein can lower inflammation in the blood, improve blood vessel health, and reduce pain in PLHIV.A teljes eredeti leírásKevesebb
People living with HIV (PLHIV) live longer because of modern HIV medicines, but even with these treatments, their bodies are more inflamed. Long term inflammation increases the risk of heart disease, chronic pain, lung disease, dementia, arthritis, and other infections. Because some anti-inflammatory medicines can cause serious side effects, interact with HIV drugs, or be costly, safer and more affordable treatment options are needed. Genistein is a natural compound found in soy foods. It is considered safe and has been shown to reduce inflammation and improve blood vessel health. This study will test whether genistein can lower inflammation in the blood, improve blood vessel health, and reduce pain in PLHIV.
Bevonási feltételek: age: 19-80; males and females; all ethnicities; no history of cardiovascular disease; HIV positive participants (30 volunteers, experimental group); HIV positive participants (30 volunteers, control group).
Kizáró feltételek: hormone replacement therapy (HRT); if HIV positive: detectable viral load or CD4<350; have cancer (breast cancer, predisposition to cancer such as abnormal mammogram, family history, BRCA1/BRCA2 positive); uncontrolled diabetes (HgbA1c>10%); medical conditions which prohibit blood flow occlusion in both arms; allergic to genistein or inulin; liver dysfunction (aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT)>3X ULN, total bilirubin greater than 1.5 times ULN); renal dysfunction (eGFR less than 25 mL/min/1.73 m2); cytopenia (leukocytopenia, hemoglobin<9 mg/dl, platelets<100x103/mm3); use cannabis containing only cannabidiol (CBD); ingest oral tetrahydrocannabinol (THC); unable to provide a receipt for the cannabis product(s)they ingest; consume soy products, genistein, isoflavonoids, and/or resveratrol; pregnant; breastfeeding; endometriosis; uterine fibroids; thyroid supplements; coagulopathies; upper extremity digits/limbs that prevent adequate vascular function test signal acquisition; under the effect of vasodilators.