Sarcoma and Intra-infusion Exercise for Better Outcomes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Kira Bloomquist
- Hol
- Herlev (Dánia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 16 fő, tervezett
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2028. okt. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Exercise
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik olyan szarkóma miatt kezdenek kemoterápiát, amelyet még nem távolítottak el műtéttel. A kemoterápiás infúzió alatt mozogni fognak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Műtéttel még nem eltávolított szarkóma, legalább két kemoterápiás sorozat kezdődik a dániai Herlev Kórház 6-os klinikáján. Eastern Cooperative Oncology Group teljesítménystátusz: 0-2.
A részvétel fő kizáró okai
- Otthon adott kemoterápia
- Egy óránál rövidebb infúzió
- Magasabb szívprobléma-kockázat (bal kamrai ejekciós frakció ≤50% a rutin szívultrahangon)
- Olyan szellemi vagy testi fogyatékosság, amely akadályozza a mozgást
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Initiating at least two series of chemotherapy for non-resected sarcoma at Clinic 6, Herlev Hospital, Denmark
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2
- No mental or physical disabilities precluding exercise
- Approval by the treating oncologist
- Able to read Danish
- Willing to sign informed consent
Ki nem vehet részt
- Home-based chemotherapy
- Elevated risk for developing cardiac issues (left ventricular ejection fraction ≤50%) based on routine echocardiography
- Infusions lasting under one hour
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Oncology, Herlev HospitalHerlev, DániaContact: Kira Bloomquist, Physical therapist, MHS, PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The main goal of this clinical trial is to determine: 1) the safety and 2) feasibility of moderate-intensity, intra-infusion aerobic exercise in people receiving chemotherapy for non-resected sarcoma and 3) assess whether intra-infusion exercise acutely increases tumor perfusion.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The trial aims to answer the following research questions:
* Is intra-infusion aerobic exercise safe in people receiving chemotherapy for sarcoma? * Is intra-infusion aerobic exercise feasible in people receiving chemotherapy for sarcoma? * Does aerobic exercise induce acute increases in tumor perfusion? * In future work, which patient reported outcomes are relevant to explore in people receiving chemotherapy for sarcoma?
Adverse event data and patient-reported quality-of-life outcomes will be compared to those of a historical control comprising patients who received chemotherapy for sarcoma within three years prior to study initiation.
Participants will:
* Participate in light- to moderate-intensity aerobic exercise during chemotherapy infusion (intra-infusion exercise) for the duration of their treatment protocol. * Exercise will follow a 15-minute exercise / 15-minute rest interval, totaling 30 minutes of exercise per hour of infusion. * Prior to initiating chemotherapy, undergo a single 15-minute exercise session. During peak exercise, a radioactive tracer will be injected intravenously followed by a single-photon emission computed tomography and computed tomography (SPECT /CT) scan to obtain images of tumor perfusion. A resting SPECT/CT scan will also be performed.
A vizsgálat csoportja
- Intra-infusion exerciseA vizsgált kezelés
The first cycle of chemotherapy will be delivered as per usual care. During all subsequent cycles, participants will partake in intra-infusion aerobic exercise (e.g. pedal ergometer, stationary bike). Exercise will follow a 15-minute exercise / 15-minute rest interval, totalling 30 minutes of exercise per hour of infusion. Participants will be monitored using the Borg rate of perceived exertion (RPE) scale (range 6-20) and heart rate monitors. Target intensity will be low (Borg RPE 10-12) for the first five minutes, increasing to moderate intensity (Borg RPE 13-15) for the last ten minutes. As a precautionary measure, only low-intensity exercise will be performed when receiving cytostatic agents known to carry an increased risk of cardiotoxicity (e.g. anthracyclines). Exercise will be supervised by a physical therapist with experience in exercise oncology, alongside oncology nurses as per usual care.
Kezelés: Exercise
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Sarcoma and Intra-infusion Exercise for Better Outcomes: The SEB-trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.