Improvement Through Movement - Balance Control and Somatosensory Function in People With Diabetes Mellitus Type 2
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universiteit Antwerpen
- Hol
- Edegem (Belgium)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 48 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 13.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Balance control and exercise training
- Relaxation and exercise training
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60 éves vagy idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben élő, gyenge egyensúlyú embereket keres. 12 hétig edzésprogramot követnek, egyensúlygyakorlatokkal vagy anélkül.
- Életkor
- 60 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség gyenge egyensúllyal: 30 másodpercnél rövidebb állás habszivacson csukott szemmel és/vagy 10 másodpercnél rövidebb állás egy lábon nyitott szemmel.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki az egyensúlyt befolyásoló gyógyszert szed (például nyugtatót, antidepresszánst vagy antipszichotikumot).
A részvétel fő kizáró okai
- Központi idegrendszeri betegség a kórtörténetben (agyvérzés, sclerosis multiplex, Parkinson-kór, demencia, agydaganat)
- Súlyos látásprobléma, például vakság, szürkehályog vagy zöldhályog
- Testi állapot, amely akadályozza a mozgásprogramot (például csont- vagy ízületi problémák, súlyos szívbetegség, nem kezelt magas vérnyomás)
- Fizikai segítségre vagy segédeszközre szorulás
- A holland nyelv nem értése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus
- Age 60 years or older
- Both men and women
- Impaired balance control identified during the testing procedure for balance control, defined as a score of less than 30 seconds on the Standing on Foam with Eyes Closed test and/or less than 10 seconds on the Single Leg Stance with Eyes Open test
- Able to understand the Dutch language
Ki nem vehet részt
- Use of medication that can affect balance (e.g. sedatives, antidepressants, or antipsychotics)
- A history of central neurological disease including stroke, multiple sclerosis, Parkinson's disease, dementia or intracranial tumor
- Severe visual impairment such as blindness, cataract or glaucoma
- Physical impairment which would preclude subjects from participating in an exercise /physical activity program (e.g. orthopedic conditions, severe cardiac conditions, uncontrolled hypertension etc.)
- HbA1c < 7.5% (- the aim is to include patients with an HbA1c of <7.5%, but if the treating endocrinologist considers an HbA1c value of 7.5 - 8% desirable for medical reasons, this patient will still be included)
- Need of physical or material support
- Not understanding the Dutch language
Helyszínek itt: Belgium
- Universiteit AntwerpenEdegem, BelgiumContact: Samera El Bakkali, MasterRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study focuses on improving balance control and somatosensory functions in individuals aged 60 years and older with diabetes mellitus tyoe 2 (DMT2). Older adults with DMT2 are at an increased risk of balance problems due to diabetic complications such as neuropathy, retinopathy, and possibly reduced vestibular function. The aim of the study is to investigate whether a 12-week exercise program, with or without additional balance exercises, can improve balance control, enhance somatosensory functions (such as touch and vibration thresholds), and positively impact diabetes-related parameters, including HbA1c levels.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study is designed as a randomized controlled trial (RCT). Participants are selected based on reduced balance control identified in a prior cross-sectional study. The intervention group follows an exercise program in accordance with international guidelines, supplemented with balance exercises supervised by the researcher (physiotherapist). The control group follows the same guidelines but without balance exercises; instead, they perform relaxation exercises. Balance control is assessed both statically and dynamically, while somatosensory functions are measured, and diabetes-related parameters are collected.
The intervention is primarily home-based, supported by an activity tracker, but the balance or relaxation exercises are conducted under supervision at a designated location. This study aims to contribute to the quality of life of older adults with DMT2 by reducing balance problems and fall risks.
A vizsgálat 2 csoportja
- Balance training armA vizsgált kezelés
The intervention arm runs for 12 weeks and follows ADA/EASD guidance. Participants complete ≥150 minutes per week of aerobic activity on at least three days, choosing their preferred modality and setting (e.g., walking, treadmill, cycling, swimming, rowing, elliptical, arm ergometer; home, outdoors, gym, or group). Sedentary time should be minimized, and strength training is advised twice weekly with progressive loading. The distinctive component is balance training: 9 supervised sessions of 30 minutes delivered by a research physiotherapist or via home visit if travel is not feasible. Each session includes a warm-up, targeted static and dynamic balance work performed with and without simple equipment such as a foam pillow, and a cooldown with upper- and lower-body stretching. Exercises are progressed and individualized to challenge stability while maintaining safety and feasibility for older adults, with consistent therapis
Kezelés: Balance control and exercise training
- Control armMár használt kezelés, összehasonlításként
Similar to the intervention group, participants in this group will follow recommended physical activity guidelines. Participants can also choose the preferred aerobic and strength physical activity, but excluding yoga, Thai chi or other balance involving exercises. Moreover, this group will not receive any balance exercises as part of their exercise program. To have an equal one-on-one time with the researcher physical therapist, participants will receive relaxation exercises for 30 minutes per week for a total of 9 sessions.
Kezelés: Relaxation and exercise training
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Improvement Through Movement - Balance Control and Somatosensory Function in People With Diabetes Mellitus Type 2: a Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.