Seaweed Extract (Fucoidan) for Gut Inflammation in Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Allama Iqbal Medical College
- Hol
- Lahore (Pakisztán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT07786389
- U1111-1344-9347
- Állapot
- Csak meghívásos
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 90 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Low molecular weight fucoidan and standard care
- Placebo and standard of care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 64 év közötti, aktív, enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőtteket keres. A standard kezelés mellé barnamoszatból készült fukoidánt vagy placebót adnak.
- Életkor
- 18–64 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Aktív, enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladás. Akut súlyos (fulmináns) fekélyes vastagbélgyulladással nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a beválogatás előtti egy hónapban szájon át vagy vénásan szteroidot, leukotrién-antagonistát, immunszuppresszív szert, szisztémás fotókemoterápiát, immunterápiát, allergénspecifikus immunterápiát vagy kínai gyógynövénykészítményt kapott.
A részvétel fő kizáró okai
- Más autoimmun betegség vagy krónikus betegség
- Véralvadási zavar
- Allergia a kórelőzményben, a szójaallergiát is beleértve
- Kórházi kezelést igénylő súlyos fertőzés vagy súlyos szervi elégtelenség, például szív-, máj- vagy veseelégtelenség
- Várandós nők, terhességre készülő nők és szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male and female patients aged between 18-64 years
- Active mild to moderate diagnosed cases of uc
- Voluntarily agreeing to participate and providing informed consent; Exclusion Criteria:
- Other autoimmune disorders and chronic diseases
- Patient with Clotting problems
- Patients using oral/intravenous steroids, leukotriene antagonists, immunosuppressant's, systemic photo chemotherapy, immunotherapy, allergen-specific immunotherapy, or Chinese herbal medicine within one month before enrolment
- Patient unable to take the trial supplements as scheduled or cooperate in filling out the questionnaire and taking a blood test
- Patients with a history of allergy
- Patients suffering from serious infection requiring hospitalization assessed by a clinician
- Severe organ dysfunction (e.g., heart failure, liver failure, liver cirrhosis, or renal failure assessed by a clinician
- Pregnant women or those preparing for pregnancy, and those in lactation
- Patient with hypothyroidism
- Patients with a history of allergy to Soy
- Acute severe (fulminant) UC
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 64 év között vagy?
Helyszínek itt: Pakisztán
- Allama Iqbal Medical collegeLahore, PakisztánCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
What is the research question being addressed? Does combining Turbinaria ornata-derived fucoidan with standard therapy lead to a significantly higher rate of gut health restoration-defined by increased fecal short-chain fatty acid (butyrate/acetate) levels, reduced fecal calprotectin, and improved stool consistency-compared to standard therapy alone in Ulcerative Colitis patients? Type of study: Interventional Study design: Randomized controlled trial Masking: Participants Control: Placebo Assignment: Parallel Purpose: Other Adjuvant / Add-On Therapy (Complementary Prebiotic Strategy) Study Phase: Phase1
A vizsgálat 2 csoportja
- 5aminosalicilyic acid plus low molecular weight fucoidanMár használt kezelés, összehasonlításként
LMWF + 5-ASA Arm Oral administration of 85% purified, dehydrogenated low-molecular-weight fucoidan (\<40 kDa) at a weight-based dose (35 mg/kg/day for active flare) as an adjuvant to standard-of-care 5-aminosalicylate therapy
Kezelés: Low molecular weight fucoidan and standard care
- Arm Name: Control Placebo + 5-ASA Identical matching placebo capsulePlacebo, összehasonlításként
Placebo + 5-ASA Identical matching placebo capsule manufactured to mirror the active Low-Molecular-Weight Fucoidan (LMWF) extract capsule in size, shape, color, weight, texture, and odor as 1 capsule three times daily with meals + conventional Ulcerative Colitis therapy using 5-aminosalycilates.
Kezelés: Placebo and standard of care
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effects of Brown Algae (Turbinaria Ornata) Derived Fucoidan on Intestinal Inflammation and Gut Health in Ulcerative Colitis Patients
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07786389: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.