Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SzlovákiaFázis nélkül

Intermittent Theta-Burst Stimulation for Lower-Limb Spasticity and Pain in Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Comenius University
Hol
Bratislava (Szlovákia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 10.
Tervezett befejezés
2026. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active Intermittent Theta-Burst Stimulation (iTBS)
  • Sham Intermittent Theta-Burst Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik sclerosis multiplexben szenvednek, és lábukban izommerevség (spaszticitás) és fájdalom van. Egy iTBS nevű agyi stimulációs módszert hasonlít össze álstimulációval.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
A 2024-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizált sclerosis multiplex, 2,5 és 6,0 közötti EDSS-pontszámmal. Jelentős spaszticitás a súlyosabban érintett láb legalább egy izomcsoportjában (Modified Tardieu Scale izomreakció-minőségi pontszám legalább 2, V3 sebességnél). Lábfájdalom legalább 4/10 a 0-10-es vizuális analóg skálán.
Korábbi kezelés
Stabil gyógyszeres kezelés, a betegséget módosító kezelést is beleértve, a csatlakozás előtt legalább 3 hónapig.

A részvétel fő kizáró okai

  • Epilepszia vagy más, nagyobb rohamkockázattal járó állapot
  • Fémimplantátum, beültetett elektronikus eszköz vagy más, a transzkraniális mágneses stimulációt kizáró állapot
  • Sclerosis multiplex miatti relapszus a csatlakozás előtti 30 napon belül
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of multiple sclerosis according to the 2024 McDonald criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score from 2.5 to 6.0
  • Clinically significant spasticity in at least one muscle group of the more affected lower limb, defined as a Modified Tardieu Scale quality of muscle reaction score of at least 2 at velocity V3
  • Lower-limb pain intensity of at least 4/10 on a 0-10 Visual Analogue Scale at screening
  • Stable pharmacological treatment, including disease-modifying therapy, for at least 3 months before enrolment
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Clinical relapse of multiple sclerosis within 30 days before enrolment
  • Epilepsy or another condition associated with an increased risk of seizure
  • Metallic implants, implanted electronic devices, or other conditions contraindicating transcranial magnetic stimulation
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Szlovákia

  • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine, Comenius University Bratislava and University Hospital BratislavaBratislava, SzlovákiaContact: Peter Musil, PhD.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Spasticity and neuropathic pain are frequent and disabling symptoms of multiple sclerosis. Intermittent theta-burst stimulation (iTBS) is a non-invasive neuromodulation technique that may modulate cortical and corticospinal excitability and thereby improve motor symptoms and pain. This randomized, parallel-group, sham-controlled, assessor-blinded study will evaluate the clinical efficacy of active iTBS compared with sham stimulation in adults with multiple sclerosis and clinically significant lower-limb spasticity and pain. Participants will receive five stimulation sessions over one week. Spasticity, pain, patient-reported outcomes, and the electrophysiological H/M ratio will be assessed at baseline and at Weeks 2 and 4 after the intervention.

A vizsgálat 2 csoportja

  • active iTBSA vizsgált kezelés

    Participants will receive active intermittent theta-burst stimulation over the primary motor cortex contralateral to the more affected lower limb.

    Kezelés: Active Intermittent Theta-Burst Stimulation (iTBS)

  • sham iTBSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive sham stimulation over the same cortical target and according to the same visit schedule as the active group.

    Kezelés: Sham Intermittent Theta-Burst Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Sham-Controlled, Assessor-Blinded Study of Intermittent Theta-Burst Stimulation for Lower-Limb Spasticity and Neuropathic Pain in Patients With Multiple Sclerosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.