Accelerated Neuromodulation Therapy and Neurocomputational Biomarkers in Individuals at Clinical High Risk for Psychosis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Verdun (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 34 év közötti fiatalokat keres, akiknél magas a pszichózis kockázata. Egy ötnapos agyi stimulációs kezelést hasonlít össze egy színlelt (placebo) kezeléssel.
- Életkor
- 18–34 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Klinikailag magas pszichózis-kockázat, amelyet a Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS) megerősít. A kezelőcsapatnak igazolnia kell, hogy a személy elég stabil a részvételhez.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott rTMS-kezelést. Az elmúlt 6 hónapban nem volt elektrokonvulzív terápiája (ECT).
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség, szoptatás vagy méhen belüli fogamzásgátló eszköz
- Szerhasználat a kezelési héten (a cigaretta és a kannabisz nem számít bele)
- A TMS-t veszélyessé tevő okok, például fém implantátum a fejben vagy nyakban, korábbi epilepsziás roham, agydaganat vagy agyműtét, súlyos szívbetegség
- Jelentős intellektuális képességzavar az orvosi előzményekben
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 34 év között vagy?
Forrás: NCT07786714: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- McGill Lab for Computational Psychiatry and TranslationVerdun, KanadaContact: Ashley ChoucrounRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Douglas Mental Health University Institute
- Azonosító
- NCT07786714
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 28.
- Eredeti leírás
The goal of this study is to learn whether an accelerated form of neuromodulation therapy is safe, feasible, and well tolerated in young people at clinical high risk for psychosis (CHR-P), and whether it is associated with changes in candidate biomarkers of treatment response.A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this study is to learn whether an accelerated form of neuromodulation therapy is safe, feasible, and well tolerated in young people at clinical high risk for psychosis (CHR-P), and whether it is associated with changes in candidate biomarkers of treatment response.
Participants will be randomly assigned to receive either active accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS) or sham stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex, delivered over five consecutive days.
The study will look at whether this accelerated treatment approach is safe and feasible for people at clinical high risk for psychosis, whether depressive symptoms improve after treatment, and whether computerized behavioural tasks and passive digital monitoring (wearables, smartphone apps, and speech analysis) can detect treatment-related changes that may serve as biomarkers for future, larger trials.
Participants will complete clinical interviews and questionnaires, a cognitive battery, and computerized behavioral tasks; wear a Fitbit and use smartphone applications for at least two weeks before and throughout treatment; receive neuromodulation therapy or sham stimulation over five consecutive days; and attend follow-up visits at 1 week, 1 month, and 3 months after treatment.
Bevonási feltételek: Meets clinical CHR-P criteria, confirmed by the Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS); Clinical team confirms sufficient stability to participate; Able to provide informed consent.
Kizáró feltételek: Previous rTMS treatment; History of electroconvulsive therapy (ECT) in the past 6 months; Contraindications for TMS (e.g., metal implants in head/neck, seizure history, brain tumor/neurosurgery, severe cardiac disease); Documented history of significant intellectual disability; Pregnancy, lactation, or intrauterine device; Substance use during the treatment week (cigarettes and cannabis excluded from this consideration).