Feasibility of Remote Monitoring of Patients With Myasthenia Gravis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- George Washington University
- Hol
- Washington D.C. (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 18 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 19.
- Várható befejezés
- 2028. okt.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szerzett, autoimmun myasthenia gravisuk van, és okostelefonnal, internettel részt tudnak venni a távoli megfigyelésben és a távorvosi vizsgálatokban.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- MGFA 1–4a osztály a diagnózistól számított 3 éven belül, a belépéskor 2-nél magasabb MG-ADL pontszám, és a kezdetkor nem igényel kórházi ellátást
- Biomarker vagy leletérték
- A diagnózis MG-hez társuló antitesteken (AChR-kötő, MuSK vagy LRP4) alapul, és/vagy lassuló válaszon ismételt idegingerlésnél, pozitív egyrostos EMG-n vagy pozitív edrophonium-teszten
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg IVb vagy V MGFA osztály, vagy remisszióban lévő, 0 MGFA osztályú beteg
- Nem tudja követni a megfigyelési tervet
- Nincs megfelelő internetkapcsolat, vagy nem tudja használni a vizsgálat távorvosi állomását és monitorait
- Valószínűleg elhagyja a DC–Maryland–Virginia térséget egy éven belül
- Már részt vesz másik kutatásban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subject
- Has the capacity to understand and sign an informed consent form
- ≥18 years old
- Diagnosed with acquired autoimmune MG based on clinical syndrome and seropositivity for MG associated autoantibodies (AChR binding, MuSK, or LRP4 antibodies), and/or a decremental response on repetitive nerve stimulation, positive single fiber electromyography (EMG) or positive edrophonium test
- Subject has been previously evaluated in a face-to-face clinical encounter at participating study site or referral site within the prior 3 years
- Primary language is English, or equivalent level of English language fluency
- Required disease severity range previously judged by the Investigator. MGFA class 1-4a within 3 years of diagnosis without other chronic medical conditions, which compromise participation
- Having MG-ADL score above 2 upon entrance to study
- Patients considered by study PI not to require hospitalization at time of entrance
- The patient has internet capability and a smart phone compatible with the apps required by the study
Ki nem vehet részt
- Disease Specific Exclusion Criteria
- Any significant medical/psychiatric condition that, in the opinion of the Investigator, may interfere with interpretation of subject evaluation(s) or protocol compliance
- Any disorder that could limit ability to assess myasthenia gravis specific deficits (not including planned or recent thymectomy)
- Inability to comply with study protocol for monitoring
- Current MGFA Severity Class IVb or V, or patients in remission with MGFA Class 0
- Pregnancy, based on the evaluator's judgment, if the subject is deemed not safe to undergo evaluation or comply with study visit requirements
- Lack of effective internet connection or ability to use study telemedicine station and monitors
- Home environment prevents use of study equipment
- Likelihood of leaving DC, Maryland, or Virginia area in year after initiation of study
- Subject is already participating in a research study -
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- The George Washington UniversityWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Gulsen Oztosun, M.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Myasthenia gravis is an autoimmune neuromuscular disorder characterized by fluctuating weakness, which can worsen suddenly without a clear predictor. The hypothesis is that continuous monitoring of key aspects of patient physiology and activity coupled to rigorous telemedicine-performed examination has the potential to detect MG worsening which requires change in treatment with the benefit of avoiding need for hospitalization or emergent therapy. This study is to evaluate the reliability of the technology and patient compliance to the monitoring program
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Pilot Study: Feasibility of Remote Monitoring of Patients With Myasthenia Gravis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.