Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: LengyelországFázis nélkül

GLP-1/GIP Receptor Agonists in Obesity-Related HFpEF: The GLIDE-HF Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Miedziowe Centrum Zdrowia SA
Hol
Lubin (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 1.
Várható befejezés
2033. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • GLP-1 / GIP receptor agonist
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszter olyan felnőtteket keres, akik elhízással élnek, és megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségük (HFpEF) van, például terheléskor légszomjuk jelentkezik. A GLP-1 vagy GLP-1/GIP gyógyszeres kezelést csak megfigyelik, nem a vizsgálat írja elő.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFpEF), a H2FPEF vagy a HFA-PEFF pontrendszer szerint valószínű vagy igazolt. A bal kamrai ejekciós frakció 50% vagy annál magasabb. Tünetek: terheléses légszomj, fáradtság vagy csökkent terhelhetőség.
Korábbi kezelés
Nem előírt. GLP-1/GIP receptor agonista kezeléssel vagy anélkül is részt lehet venni. A kezelésről a kezelőorvos dönt.
Biomarker vagy leletérték
Testtömegindex (BMI) 30 kg/m2 vagy annál magasabb. A H2FPEF vagy a HFA-PEFF pontrendszeren nem lehet alacsony valószínűségű az eredmény.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős szívbillentyű-betegség
  • Más szívizom-betegség, például feltételezett amiloidózis, restriktív vagy hipertrófiás kardiomiopátia
  • Közelmúltbeli akut dekompenzált szívelégtelenség vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés
  • Instabil koszorúér-betegség
  • Nem képes biztonságosan terheléses vizsgálatot végezni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older Body mass index (BMI) 30 kg/m2 or greater Symptomatic exertional dyspnea, fatigue, or reduced exercise tolerance Left ventricular ejection fraction 50% or greater Probable or established HFpEF per the diagnostic score algorithm (no low-probability result on either the H2FPEF or HFA-PEFF score) Able to perform semi-supine bicycle exercise echocardiography Written informed consent for registry participation and data processing

Ki nem vehet részt

  • Significant valvular heart disease Cardiomyopathy other than the typical HFpEF phenotype (suspected amyloidosis, restrictive or hypertrophic cardiomyopathy as the primary problem) Recent acute decompensated heart failure or recent hospitalization for heart failure Unstable coronary artery disease Severe pulmonary disease as the primary cause of dyspnea Severe anemia or another systemic cause of exercise limitation Inability to safely perform an exercise test Very poor echocardiographic window precluding any analysis Active malignancy or gynecological condition that may substantially affect CA-125 (diagnosed endometriosis, pelvic inflammatory disease, suspected ovarian tumor, significant non-cardiac ascites) Absence of consent for registry participation and data processing

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Klinika Kardiologii, Miedziowe Centrum Zdrowia SALubin, LengyelországContact: Szymon Urban, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

GLIDE-HF is a prospective, single-center, non-interventional observational cohort registry conducted within routine outpatient heart failure care at a cardiology clinic in Poland. It enrolls patients with obesity-related heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), defined by chronic heart failure symptoms or exertional dyspnea, body mass index at least 30 kg/m2, left ventricular ejection fraction at least 50%, and objective evidence of HFpEF using contemporary diagnostic scores (H2FPEF and HFA-PEFF), without a dominant alternative cause of dyspnea.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The registry's guiding principle is that all eligible obesity-related HFpEF patients are enrolled regardless of their treatment. Therapy with a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist or a dual GLP-1/GIP receptor agonist (for example semaglutide, tirzepatide, liraglutide, dulaglutide, or others) is an observed exposure, not an assigned intervention. All decisions about initiating, selecting, dosing, or modifying such therapy are made solely by the treating physician according to clinical, regulatory, and reimbursement indications, as part of standard care and independently of the registry. The protocol does not propose, allocate, or modify any pharmacological treatment, does not randomize, and does not create a protocol-defined control group. Patients not receiving such therapy serve as a naturally occurring observational comparator.

The scientific value of GLIDE-HF lies in deep mechanistic phenotyping rarely available in large-scale registries. The core assessment tool is serial exercise (stress) echocardiography, which allows direct evaluation of diastolic reserve during exercise, an abnormality that may be absent at rest and revealed only under load. This is complemented by lung ultrasound for pulmonary congestion (B-lines), left atrial and right ventricular strain analysis, a full iron and hepcidin panel, right ventricular-pulmonary artery coupling assessment, cardiac and congestion biomarkers (NT-proBNP, CA-125), quality of life (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), and functional capacity (6-minute walk test). The identical assessment panel is applied to all enrolled patients regardless of treatment status, ensuring comparability between treated and untreated patients.

Observation is embedded in the routine outpatient visit schedule, with assessment points at baseline and at 12, 24, and 52 weeks, and the possibility of continued follow-up. The registry characterizes trajectories of exercise diastolic reserve and accompanying mechanistic and clinical parameters over time in treated patients (primary axis), and explores comparisons between treated and untreated patients (secondary axis), with a methodological aim of assessing the feasibility of reliable serial exercise echocardiography and lung ultrasound in an unselected, real-world obesity-related HFpEF population, in whom obesity substantially complicates imaging.

The registry is descriptive and hypothesis-generating. Because of its observational design, all analyses relating to treatment effect are descriptive only and cannot be interpreted as evidence of a causal drug effect, given the absence of randomization, possible regression to the mean, and confounding by indication. Target enrollment is at least 150 patients, recruited continuously from January 2027. GLIDE-HF is a non-commercial study conducted under bioethics committee opinion and applicable data protection law.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Exposed: GLP-1/GIP receptor agonist

    Patients with obesity-related HFpEF receiving a GLP-1 or dual GLP-1/GIP receptor agonist (e.g., semaglutide, tirzepatide, liraglutide, dulaglutide, or others) prescribed by the treating physician as routine care per the Summary of Product Characteristics. Therapy is an observed exposure, not assigned by protocol. Includes patients newly initiating therapy at or after enrollment (baseline at treatment start; core trajectory cohort) and patients whose therapy began before enrollment (baseline at enrollment; analyzed separately). Molecule, indication, dose, escalation, and any discontinuation are documented but not determined by the registry.

    Kezelés: GLP-1 / GIP receptor agonist

  • Unexposed: observational comparator

    Patients with obesity-related HFpEF not receiving a GLP-1/GIP receptor agonist, forming a naturally occurring observational comparator rather than a protocol-assigned control arm. Reason for non-treatment is categorized: economic or access reasons only (preferred primary comparator, most clinically similar to treated patients), clinical contraindication or intolerance, or patient preference. Exposure status may change over time; the direction and date of any change are recorded to enable time-varying exposure analyses.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
GLIDE-HF Registry: A Prospective, Single-Center, Observational Cohort of Patients With Obesity-Related Heart Failure With Preserved Ejection Fraction, With GLP-1/GIP Receptor Agonist Therapy as an Observed Exposure and Serial Exercise Echocardiographic Phenotyping
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.