Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Intracardiac Echocardiography Catheter Supply-Chain Reliability and Clinical Access Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Truway Health, Inc.
Hol
New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 23.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Intracardiac Echocardiography Catheter
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél szívműtétet vagy szívkatéteres beavatkozást (például ablációt) terveznek, amelyhez ICE katétert terveznek vagy használnak, és akiknél az eszköz beszerzése dokumentáltan akadozott, vagy időben megtörtént.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Olyan felnőttek, akiknél elektrofiziológiai, katéteres abláció, strukturális szívbeavatkozás vagy más szív- és érrendszeri beavatkozás van tervben vagy folyamatban, és ICE katétert terveznek, kérnek, mérlegelnek vagy használnak.

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • Nincs tervezett vagy releváns ICE katéter használat a beavatkozásban
  • A feljegyzések hiányosak, és nem mutatják az eszközhozzáférés időzítését vagy kimenetelét
  • A halasztást vagy lemondást kizárólag egy nem kapcsolódó ok okozta
  • A szükséges beleegyezés vagy jóváhagyott mentesítés feltételei nem teljesülnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Participant is scheduled for, referred for, or undergoing an electrophysiology, cardiac ablation, structural heart, or other cardiovascular procedure for which intracardiac echocardiography or an ICE catheter is clinically planned, requested, considered, or utilized
  • A documented ICE-catheter procurement or device-access episode can be identified and evaluated under the study protocol
  • Sufficient procurement, scheduling, clinical, or administrative information is available to determine device-access timing and study outcomes
  • Participant falls within either the documented ICE catheter access-disruption cohort or the timely-access comparison cohort
  • Able to provide informed consent when prospective consent is required by the applicable IRB determination, or eligible for inclusion under an IRB-approved waiver or alteration of consent where applicable

Ki nem vehet részt

  • Younger than 18 years of age
  • No planned, requested, or clinically relevant intracardiac echocardiography catheter involvement in the associated cardiovascular procedure
  • Procurement or clinical records are insufficient to establish the timing or final disposition of the device-access episode
  • Device access occurred outside the predefined study observation period
  • Procedure delay or cancellation is clearly attributable solely to an unrelated clinical or administrative circumstance and no qualifying ICE catheter access event occurred
  • Participation would conflict with another protocol, institutional restriction, or applicable human-subject protection requirement
  • Individuals for whom required authorization, consent, or permitted IRB-approved waiver criteria are not satisfied

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Truway Health, Inc.New York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The ICE-ACCESS study is a prospective observational study designed to evaluate how procurement reliability, distribution restrictions, supply-chain interruptions, and device availability affect access to intracardiac echocardiography (ICE) catheters and related clinical care. The study will document real-world procurement attempts, fulfillment outcomes, order delays, cancellations, product substitutions, distributor restrictions, acquisition timelines, and other supply-access events involving ICE catheter devices.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Where participant-level clinical data are available under the approved protocol, the study will also examine whether device-access problems are associated with procedure delays, rescheduling, changes in planned device use, alternative sourcing, increased administrative burden, or other measurable effects on care delivery.

The study does not assign participants to a device or treatment and does not alter clinical decision-making. Procurement and clinical events are observed as they occur in routine practice. The study is intended to develop a structured evidence base for understanding the reliability of the medical-device supply chain and the potential relationship between procurement disruption and timely access to cardiovascular procedures.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICE Catheter Access Disruption Cohort

    Participants whose planned electrophysiology, cardiac ablation, structural heart, or other cardiovascular care involves a documented disruption in access to an intracardiac echocardiography catheter. Qualifying events may include procurement delay, supplier non-fulfillment, order cancellation, backorder, allocation, purchasing restriction, distribution restriction, shipment delay, or required substitution of the originally requested ICE catheter. Participants are observed prospectively for device-access timelines and associated procedural or healthcare-delivery outcomes.

    Kezelés: Intracardiac Echocardiography Catheter

  • Timely ICE Catheter Access Cohort

    Participants undergoing comparable cardiovascular procedures for whom the required intracardiac echocardiography catheter is available and obtained without a qualifying procurement or supply-chain disruption. This cohort serves as the observational comparison group for evaluating time to procedure, rescheduling, device substitution, procurement burden, and other predefined healthcare-delivery outcomes.

    Kezelés: Intracardiac Echocardiography Catheter

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Observational Evaluation of Procurement Reliability, Distribution Restrictions, Supply-Chain Disruptions, and Clinical Access to Intracardiac Echocardiography Catheters
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.