Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dánia3. fázis

An Open-Label Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of ALXN2220 in Adults With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Hol
Aarhus és Odense C (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 172 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1180 fő, tervezett
Kezdés
2027. nov. 23.
Várható befejezés
2030. júl. 11.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • ALXN2220
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek transztiretin amiloid kardiomiopátiája (ATTR-CM) van, és befejezték a 301-es vizsgálat vak kezelési szakaszát. Az ALXN2220-at a szokásos ellátás mellett kapják.

Életkor
Felnőttek (pontos korhatárt a nyilvántartás nem közöl).
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Transztiretin amiloid kardiomiopátia (ATTR-CM).
Korábbi kezelés
Be kell fejezni a 301-es vizsgálat vak kezelési szakaszát. A 301-es vizsgálatban nem lehet végleg abbahagyni a vizsgálati kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • A 301-es vizsgálatban végleg abbahagyta a vizsgálati kezelést
  • A 301-es vizsgálat alatt visszavonta a teljes beleegyezését
  • Ismert vagy feltételezett allergia a fehérjékre vagy az ALXN2220 bármely összetevőjére
  • Szívátültetése volt, vagy tartós CMAD-beültetése van
  • Másik vizsgálatban vett részt, vagy vizsgálati gyógyszert szedett az elmúlt 30 napban vagy 5 felezési időn belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria
  • Type of Participant: Participants who have completed the Blinded Treatment Period (including the PC visit) of Study 301
  • Sex and Contraceptive/Barrier Requirements: Male and/or female (according to their reproductive organs and functions assigned by chromosomal complement)
  • Informed Consent: Participant, or legally authorized representative where relevant and allowed by law, is willing and able to comply with all study requirements and to provide signed informed consent
  • Exclusion Criteria
  • Participants who permanently discontinued study intervention in Study 301
  • Participants who withdrew full consent during Study 301
  • Medical Conditions: Suspected or known intolerance/allergy to proteins or any components of ALXN2220. Has had a heart transplant or permanent CMAD implantation. Has any new or worsening of existing medical or psychological condition or risk factor that in the opinion of the Investigator or Sponsor might jeopardize participant's safety or compliance with the protocol, or pose any additional risk for the participant, or confound the assessment of the participant or outcome of the study
  • Prior/Concurrent/Future Clinical Study Experience: Current or future participation in another investigational clinical study or intake of investigational drug within 30 calendar days or 5 half-lives of the study intervention, whichever is longer, before signing the ICF, except for study intervention used in Study 301

Helyszínek itt: Dánia

Még 26 másik országban, 172 helyszínen

  • AarhusHospital not named in the registryContact: Alexion Pharmaceuticals, Inc., SponsorNo longer taking part
  • Odense CHospital not named in the registryContact: Alexion Pharmaceuticals, Inc., SponsorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of Study ALXN2220-ATTRCM-302 is to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of ALXN2220 in adult participants with ATTR-CM treated with ALXN2220 in addition to SoC who have completed Study ALXN2220-ATTRCM-301.

A vizsgálat csoportja

  • ALXN2220A vizsgált kezelés

    Eligible participants will receive ALXN2220 administered IV q4w for a minimum of 12 months and up to 24 months or until participant has access to commercially available ALXN2220 for ATTR-CM, whichever occurs first.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of ALXN2220 in Adult Participants With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.