Sleep and Arterial Function in Hypertensive Patients With Poor Sleep Quality

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a magas vérnyomása rendezett, de rosszul alszanak. Azt vizsgálja, hogy az inszomnia beszélgetéses terápiája (CBT-I) javítja-e az artériák működését.

Életkor

18 és 70 év között

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Rendezett magas vérnyomás (hipertónia) és rossz alvásminőség, vagyis legfeljebb 85%-os alvási hatékonyság aktigráfiával vagy II-es típusú poliszomnográfiával mérve. Az enyhe alvási apnoé (apnoé-hipopnoé index 5-14,9/óra) megengedett, ha nem kell hozzá CPAP/PAP-terápia.

Biomarker vagy leletérték

Legfeljebb 85%-os alvási hatékonyság aktigráfiával vagy II-es típusú poliszomnográfiával mérve.

A részvétel fő kizáró okai

• Súlyos szív- és érrendszeri betegség, például heveny szívinfarktus vagy stroke
• Súlyos neurológiai betegségek
• Közepesen súlyos vagy súlyos alvási apnoé (AHI 15/óra vagy több), vagy bármilyen CPAP/PAP-terápiát igénylő alvási apnoé
• A központi eredetű túlzott nappali aluszékonyság zavarai
• Értelmi fogyatékosság vagy terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 70 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, parallel-group randomised controlled trial evaluates whether cognitive-behavioural therapy for insomnia (CBT-I) improves arterial function and psychological and cognitive outcomes in hypertensive patients with poor sleep quality. Adults aged 18-70 with controlled hypertension and poor baseline sleep quality (sleep efficiency <=85%) are randomised 1:1 to CBT-I (four weekly 60-minute sessions) or passive sleep education. The primary outcomes are change from baseline in pulse wave velocity and central arterial pressure at 12 months. Secondary outcomes include blood pressure, depressive symptoms, perceived stress, cognitive complaints, and sleep quality, assessed at baseline, 1, 6, and 12 months.

A vizsgálat 2 csoportja

• CBT-IA vizsgált kezelés

  Cognitive-behavioural therapy for insomnia: four weekly 60-minute sessions covering sleep hygiene, stimulus control, and relaxation techniques, adapted for participants with mild obstructive sleep apnea or COMISA.

  Kezelés: Behavioral: Cognitive-Behavioural Therapy for Insomnia (CBT-I)

• Passive sleep educationMár használt kezelés, összehasonlításként

  Informational leaflets plus non-interactive follow-up calls. Control participants are offered CBT-I after study completion.