Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Multi-Parameter Temporal Interference Stimulation in Patients With Epilepsy Undergoing SEEG Monitoring

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Sanbo Brain Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 30.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Temporal Interference Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek epilepsziájuk van, és megfigyelés céljából már SEEG elektródák vannak az agyukban. A vizsgálat egy nem invazív agystimulációt, az úgynevezett temporális interferencia stimulációt teszteli.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Epilepszia, a SEEG elektródák beültetése utáni időszakban, ahol az elektródák mély agyi területeket fednek le, például a thalamust, a hippocampust, az amygdalát vagy a cinguláris kérget. Klinikailag stabil állapot.
Korábbi kezelés
Már el kellett végezni a SEEG elektródák beültetését. A szűrés előtti 3 hónapban nem vehetett részt másik gyógyszeres vagy orvosi eszközös vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető el rajta MRI vizsgálat, például nem megfelelő fém implantátum vagy pacemaker miatt
  • Pszichiátriai betegség vagy súlyos kognitív károsodás
  • Szerkezeti agyi eltérés, például agyi infarktus, hydrocephalus vagy súlyos thalamus atrófia
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Közelmúltbeli szívinfarktus, szívritmuszavar vagy agyi történés (stroke), illetve más okból végzett mély agyi stimuláció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 to 70 years, inclusive, with no restriction on sex
  • Has undergone stereoelectroencephalography (SEEG) electrode implantation, with electrode contacts covering the target deep brain region(s), such as the thalamus, hippocampus, amygdala, or cingulate cortex
  • Is in the postoperative SEEG monitoring period, is clinically stable, and is able to comply with the study procedures
  • The participant or the participant's legally authorized representative is able to fully understand the purpose and procedures of the study and voluntarily provides written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Participation in another drug or medical device clinical study within 3 months before screening
  • Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI), such as incompatible metallic implants or a cardiac pacemaker
  • Psychiatric disorders or severe cognitive impairment
  • Other severe neurological disorders that may interfere with participation in the study
  • Medical or psychiatric contraindications, including recent myocardial infarction, cardiac arrhythmia, stroke, autonomic dysfunction, endocrine disorders, uncontrolled or difficult-to-control hypertension or hypotension, deep brain stimulation for other reasons, degenerative central nervous system disorders, or severe electrolyte disturbances
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study
  • Structural brain abnormalities, such as cerebral infarction, hydrocephalus, or severe thalamic atrophy
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Sanbo Brain HospitalBeijing, KínaContact: Jian ZhouNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective exploratory interventional study aims to investigate the neurophysiological effects and safety of multi-parameter temporal interference (TI) stimulation in patients undergoing stereoelectroencephalography (SEEG) monitoring. Participants who have already undergone SEEG electrode implantation for clinical indications will receive non-invasive TI stimulation targeting selected deep brain regions according to their individual electrode coverage and neuroimaging data. Multiple stimulation frequencies will be tested while intracranial SEEG signals are recorded before, during, and after stimulation. The study will characterize frequency-dependent changes in local and distributed brain activity and explore the relationship between TI stimulation parameters and neurophysiological responses, providing in vivo evidence for parameter optimization of non-invasive deep brain stimulation.

A vizsgálat csoportja

  • Multi-Parameter Temporal Interference StimulationA vizsgált kezelés

    Participants will receive multi-parameter temporal interference (TI) stimulation targeting one or two individualized deep brain regions selected according to SEEG electrode coverage and neuroimaging data. For each target, multiple stimulation frequencies will be administered in a randomized within-participant sequence, with SEEG activity recorded before, during, and after each stimulation condition. Repeated stimulation sequences and cortical-cortical evoked potential measurements will be performed to characterize the reproducibility and neurophysiological effects of TI stimulation.

    Kezelés: Temporal Interference Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Stereoelectroencephalography-Based Study of Brain Functional Modulation by Multi-Parameter Temporal Interference Stimulation in Patients With Epilepsy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07790224: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.