Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Study of Acoramidis in Patients With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bayer
Hol
Many Locations (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 7.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Acoramidis
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek transztiretin amiloid szívbetegségük (ATTR-CM) van, és a szokásos ellátásuk részeként Franciaországban kezdik az acoramidis kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt transztiretin amiloid kardiomiopátia (ATTR-CM) diagnózis, akár vad típusú, akár variáns (örökletes) formában
Korábbi kezelés
Acoramidis kezelést kell kezdeniük, és a kezelésről az orvos a bevonás előtt döntött. Nem kaphattak korábban betegségmódosító kezelést, például tafamidist vagy TTR-csendesítő vagy -eltávolító szert.
Biomarker vagy leletérték
Vad típusú TTR vagy variáns TTR genotípus

A részvétel fő kizáró okai

  • A helyi, jóváhagyott terméktájékoztatóban felsorolt bármely ellenjavallat
  • Korábbi betegségmódosító kezelés (például tafamidis, TTR-csendesítők vagy -eltávolítók)
  • Új gyógyszereket vagy eszközöket vizsgáló kísérletben való részvétel a szokásos ellátáson kívül
  • Jogi védelem alatt állás (gondnokság, eseti gondnokság), vagy közigazgatási vagy bírósági döntés miatti szabadságelvonás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Greater than or equal to 18 years of age
  • Established diagnosis of ATTR-CM with either wild-type TTR or a variant TTR genotype
  • Initiating treatment with acoramidis with the decision to treat having been made by the treating physician prior to study enrolment in accordance with the current French Summary of Product Characteristics (SmPC)

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with disease-modifying treatment (e.g., tafamidis, TTR silencers and/or depleters)
  • Any contraindications as listed in the local approved product information
  • Participation in an investigational trial evaluating new Investigational Medicinal Products or new Investigational Medical Device outside of routine clinical practice
  • Under legal protection (guardianship, curatorship, or other legal protection measures) or deprived of liberty by administrative or judicial decision at the time of inclusion

Helyszínek itt: Franciaország

  • Many LocationsMany Locations, FranciaországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) is a progressive heart disease caused by the buildup of an abnormal protein, called transthyretin (TTR), in the heart. This buildup can make it harder for the heart to pump blood and may lead to worsening symptoms over time. Acoramidis is a medicine approved for the treatment of adults with wild-type or hereditary (variant) ATTR-CM. While its benefits have been demonstrated in clinical trials, more information is needed about how it is used and how patients do in everyday medical practice.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The MOSAIC-TTR study is an observational study in France. Participants will receive acoramidis as part of their usual medical care. No experimental treatments or additional medical procedures will be required. The study will collect information directly from participating hospitals and from the Healthcare European Amyloidosis Registry (HEAR; NCT05101304). The main goal of the study is to understand how patients' quality of life, daily functioning, and overall well-being change during the first 12 months of treatment with acoramidis, using questionnaires completed by the patients themselves. The study will also collect information about the characteristics of patients receiving acoramidis, how the medicine is used in routine clinical practice, and its safety and tolerability. The information collected will help improve the understanding of ATTR-CM and may help improve the care of people living with this condition.

A vizsgálat csoportja

  • Single Arm

    Patients will receive acoramidis 712 mg orally BID (twice daily)

    Kezelés: Acoramidis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Longitudinal, Multi-center, Observational Study of Acoramidis In Patients With Wild-type or Variant Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM): MOSAIC-TTR Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.