Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IndiaFázis nélkül

Magnetic Resonance Imaging Based Risk Stratification for Defibrillator Implantation in Heart Failure Patients Requiring Cardiac Resynchronisation Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Velammal Medical College Hospital and Research Institute
Hol
Madurai (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
114 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2028. júl. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • left bundle branch pacing
  • Biventricular pacing with defibrillator
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem iszkémiás eredetű szívelégtelenségük, jellegzetes bal Tawara-szár-blokkjuk és gyenge szívműködésük (LVEF 35% vagy kevesebb) van, és gyógyszeres kezelés mellett is panaszaik vannak.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Jellegzetes bal Tawara-szár-blokk (Strauss-kritériumok) 35% vagy alacsonyabb LVEF-fel, és szívelégtelenség tünetei az irányelv szerinti gyógyszeres kezelés (GDMT) ellenére
Korábbi kezelés
Az irányelv szerinti gyógyszeres kezelés (GDMT) mellett is szívelégtelenség tüneteinek kell lenniük

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős koszorúér-betegség, amely érújraképzést (revaszkularizációt) igényel
  • Nem korrigált veleszületett vagy szívbillentyű-betegség
  • Várható élettartam 12 hónapnál rövidebb
  • Kontrasztanyag-allergia, vagy vesebetegség, ami miatt nem végezhető kontrasztanyagos MRI
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with age ≥18 years
  • Typical left bundle branch block as defined by Strauss criteria with LVEF ≤35%
  • Heart failure symptoms despite guideline directed medical therapy (GDMT)

Ki nem vehet részt

  • Patients with associated uncorrected congenital or valvular heart disease
  • Patients with contrast allergy
  • Patients with angiographic evidence of significant coronary artery disease requiring revascularisation. In patients with significant CAD, LVEF will be re-assessed 3 months after revascularisation to decide about CRT
  • Expected life-expectance of <12 months due to associated comorbidities
  • Baseline non-LBBB morphology
  • Renal dysfunction which limits the acquisition of CMR with contrast
  • Pregnant or lactating women
  • Patients who are unable to comply with study protocol

Helyszínek itt: India

  • Velammal Medical College Hospital and Research InstituteMadurai, IndiaContact: Shunmuga Sundaram Ponnusamy, MD,, FHRSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized study aimed to compare the efficacy of LBBP without defibrillator vs biventricular pacing with defibrillator (BiV-ICD/CRT-D) in patients with LB-NICM and left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤35% risk categorized by CMR imaging.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LBBP without defibrillator:A vizsgált kezelés

    Left bundle branch pacing along with right atrial pacing

    Kezelés: left bundle branch pacing

  • BiV-ICDMár használt kezelés, összehasonlításként

    Biventricular pacing with defibrillator lead using RV-ICD lead, LV lead and atrial lead

    Kezelés: Biventricular pacing with defibrillator

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Magnetic Resonance Imaging Based Risk Stratification for Defibrillator Implantation in Heart Failure Patients Requiring Cardiac Resynchronization Therapy (MADURAI CRT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.