Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Hypothermic Machine Perfusion With Omnisol of Deceased Donor Kidneys Prior to Transplantation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vivalyx GmbH
Hol
Rotterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 17.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Omnisol organ preservation solution
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik végstádiumú vesebetegség miatt szerepelnek az Eurotransplant várólistán, és elhunyt donortól kapnak vesét. A donorvesét átültetés előtt Omnisol oldattal gépben tartják.

Életkor
18 évesnél idősebb (donor és recipiens is)
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Végstádiumú vesebetegség, veseátültetésre várólistán az Eurotransplant listán
Biomarker vagy leletérték
Donor: agyhalál, vagy 50 évnél fiatalabb keringésleállásos donor. Recipiens: a vPRA nem lehet 85% fölött.

A részvétel fő kizáró okai

  • Várandós, szoptat, vagy a vizsgálat alatt teherbe esést tervez
  • Élődonoros veseátültetés, vagy két vese vagy más szerv együttes átültetése
  • Erősen immunizált, vPRA 85% fölött
  • Értelmi fogyatékosság, ami akadályozza a szabályok betartását vagy a gyógyszerszedést
  • Másik vizsgálatban részvétel, ami befolyásolhatja az eredményeket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion for donor:
  • Donor age > 18 years
  • Brain Death (DBD) or Circulatory Death < 50 years (DCD<50)
  • Accepted for transplantation according to local criteria; Inclusion for recipient:
  • Male or female, age > 18 years
  • Able and willing to comply with all study requirements (in opinion of investigator or deputy)
  • General inclusion criteria applicable to kidney transplantation:; Listed for renal transplantation due to end stage renal disease on the Eurotransplant (ET) list; Fit to proceed with kidney transplantation (in opinion of investigator or deputy); Exclusion for donor:
  • Donor kidneys accepted as a pair for dual transplant
  • Circulatory Death ≥ 50 years (DCD 50+)
  • Participation in an investigational study likely to affect interpretation of the trial data; Exclusion for recipient:
  • General exclusion criteria applicable to kidney transplantation
  • Breast-feeding or pregnant, as confirmed by pregnancy test or blood test, or plans to become pregnant over the study period
  • Participation in an investigational study likely to affect interpretation of the trial data
  • Mental disabilities that may affect the understanding of the study requirements including the ability to adhere to medication regime (in opinion of investigator or deputy)
  • Undergoing living donor kidney transplantation
  • Undergoing dual kidney transplantation
  • Undergoing transplantation of other organ(s) in addition to the kidney
  • Highly immunized patients with vPRA > 85% (as confirmed by routine cross-matching test)
  • Other substantial risk of transplant not proceeding (in opinion of investigator or deputy)
  • Other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may: (i) put the participant at risk by participating in the study; (ii) influence the result of the study; (iii) affect the participant's ability to participate in the study

Helyszínek itt: Hollandia

  • Erasmus Medical CenterRotterdam, HollandiaContact: Robert Minnee, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Insufficient availability of organs from brain dead (DBD) and living donors has necessitated increased use of less than optimal organs from donation after cardiac death (DCD) or from extended criteria donors. Preservation of DCD organs using the current clinically applied preservation solutions is associated with up to 73% incidence of delayed graft function, highlighting the need for new preservation solutions designed to improve early graft function.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Omnisol is expected to result in equivalent or improved kidney preservation as compared to currently marketed organ preservation solutions used for HMP.

A vizsgálat csoportja

  • Hypothermic machine perfusion with OmnisolA vizsgált kezelés

    Prior to transplantation, kidneys from deceased donors will undergo continuous nonoxygenated HMP with Omnisol using the XVIVO Kidney Assist Transport.

    Kezelés: Omnisol organ preservation solution

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Single-center, Non-randomized, Uncontrolled Pilot Study on Hypothermic Machine Perfusion With Omnisol Preservation Solution of Deceased Donor Kidneys Prior to Transplantation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.