Effects of VX-407 on the Pharmacokinetics of Combined Oral Contraceptives
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 148 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 20.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoport
- A vizsgált kezelések
- VX-407
- LNG/EE
- NGM/EE
- NET/EE
- DRSP/EE
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 50 év közötti nőket keres, akiknek testtömegindexe 18,0 és 30,0 között van, testtömegük pedig meghaladja az 50 kg-ot (110 lb). A vizsgálat azt nézi, hogyan hat egymásra a VX-407 és a fogamzásgátló tabletta.
- Életkor
- 18 és 50 év között
- Nem
- Csak nők
A részvétel fő kizáró okai
- Lázzal járó betegség a vizsgálati gyógyszer első adagja előtti 5 napban
- Terhes, szoptat, vagy a vizsgálat alatt vagy az utolsó adag után 90 napon belül teherbe esést tervez
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Body mass index (BMI) of 18.0 to 30.0 kilogram per meter square (kg/m\^2), inclusive
- A total body weight of greater than (>) 50 kg
Ki nem vehet részt
- History of febrile illness within 5 days before the first dose of study drug
- Pregnant, nursing, or planning to become pregnant during the study or within 90 days after the last dose of study drug; Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 50 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
- Altasciences - Beaumont Clinic MontrealMontreal, KanadaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of the study is to evaluate the pharmacokinetic effects and safety and tolerability of VX-407 when coadministered with oral contraceptives.
A vizsgálat 4 csoportja
- Part A: VX-407 With Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol (LNG/EE)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of LNG/EE on Days 1 and 21 in fasted state. Participants will also receive VX-407 every 12 hours (q12h) from Days 8 through 26 in fasted state.
Kezelés: VX-407 és LNG/EE
- Part B (Optional): VX-407 With Norgestimate/Ethinyl Estradiol (NGM/EE)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of NGM/EE on Days 1 and 23 in fasted state. Participants will also receive VX-407 q12h from Days 10 through 30 in fasted state.
Kezelés: VX-407 és NGM/EE
- Part C (Optional): VX-407 With Norethindrone/Ethinyl Estradiol (NET/EE)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of NET/EE on Days 1 and 19 in fasted state. Participants will also receive VX-407 q12h from Days 6 through 22 in fasted state.
Kezelés: VX-407 és NET/EE
- Part D (Optional): VX-407 With Drospirenone/Ethinyl Estradiol (DRSP/EE)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of DRSP/EE on Days 1 and 21 in fasted state. Participants will also receive VX-407 q12h from Days 8 through 26 in fasted state.
Kezelés: VX-407 és DRSP/EE
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1, Open-label Drug Interaction Study to Evaluate the Effect of VX-407 on the Pharmacokinetics of Combined Oral Contraceptives
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07792408: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.